Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av integrert medisin-selvbehandlingsintervensjon for å fremme medisinoverholdelse (IMedS)

15. mars 2016 oppdatert av: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Mange personer med kroniske helsetilstander unnlater å ta medisinene sine som foreskrevet, noe som resulterer i svekkelse i helse og funksjon. Dessverre er nåværende intervensjoner for manglende overholdelse av medisiner ikke særlig effektive. Dette målet med denne studien er å teste en ny intervensjon, Integrative Medication Self-management (IMedS) intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse hos voksne med kroniske helsetilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange personer med kroniske helsetilstander unnlater å ta medisinene sine som foreskrevet, noe som resulterer i svekkelse i helse og funksjon. Mål: Hensikten med denne studien var å utføre en fase I mulighetsstudie for å forstå om en integrert ergoterapiintervensjon kan hjelpe personer med kroniske helsetilstander til å forbedre etterlevelsen av medisiner. Metode: Ved hjelp av et lite-N-design rapporterer vi enkeltfagsanalyser av medikamentoverholdelse, adferdstall og oppfatninger av medikamentoverholdelse hos deltakerne før og etter enten en ergoterapiintervensjon eller standardbehandlingsintervensjon. Vi brukte en multippel baseline-tilnærming med replikering mellom fag og blinding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en kronisk helsetilstand
  • Lev i samfunnet
  • En medisinkur på 5 eller flere medisiner om dagen anbefalt av helsepersonell
  • Selvstendig administrere medisiner
  • Vansker med å ta medisiner som foreskrevet
  • Bor i Milwaukee-området

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergoterapi intervensjonsgruppe
Tretti minutters intervensjon der deltakeren og intervensjonisten diskuterer tidligere medisinering, medisinrelaterte mål og strategier for å nå målene. Intervensjon forsterkes med motiverende intervjuer og terapeutisk bruk av seg selv.
Atferdsmessig: Intervensjon for Integrativ Medisinering Self Management (IMedS).
Halvparten av deltakerne mottok en manuell 30-minutters ergoterapiintervensjon, Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). Under IMedS går intervensjonisten og klienten gjennom tre trinn der paret: 1) reflekterer over tidligere ytelse av medisinhåndtering, 2) setter et medisinmål og 3) genererer strategier for å nå målet. Under strategigenerering bruker intervensjonisten terapeutisk bruk av selv- og motiverende intervjuer for å hjelpe klienten til å selvgenerere nye medisinhåndteringsstrategier, spesifikt adresserer 1) endring av aktiviteten, 2) advocacy, 3) utdanning, 4) hjelpeteknologi, 5) miljøvern. modifikasjoner, og 6) sikre rettidig påfylling.
Aktiv komparator: Standard Care Intervention Group
Tretti minutters pedagogisk intervensjon der deltakeren og intervensjonisten gjennomgår en brosjyre om overholdelse av medisiner.
Atferdsmessig: Standard Care Educational Intervention
Standard pedagogisk intervensjon var en 30-minutters brosjyrebasert pedagogisk økt. I intervensjonsgruppen for standardbehandling gjennomgikk deltakerne og intervensjonisten først brosjyren, Managing Your Medicines: Our Guide to Effective Medication Management (American Heart Association & American Stroke Association, 2013). Deretter drev intervensjonisten aktiv lytting, der hun stilte åpne spørsmål om deltakerens medisineringsrutiner og kom med enkle refleksjoner. For standard behandlingsprosedyrer ble intervensjonisten forbudt å gi bekreftelser, komplekse refleksjoner, sammendrag, problemløsning eller foreslå noen spesifikke intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 4 uker
Daglig medisinbesittelsesforhold via dagbok
4 uker
Selvopplevde forbedringer i evnen til å behandle medisiner
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne på slutten av studien angir om de tror at deres evne til å håndtere medisiner har forbedret seg, gått ned eller holdt seg den samme.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strategier som brukes til å håndtere medisiner
Tidsramme: 4 uker
Antall nye strategier i dagliglivet som brukes til å håndtere medisiner per deltakerrapport
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15.048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Enkeltfagsdata tilgjengelig i publikasjoner

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere