Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność integracyjnej interwencji w zakresie samodzielnego zarządzania lekami w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich (IMedS)

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Wiele osób z przewlekłymi schorzeniami nie przyjmuje leków zgodnie z zaleceniami, co prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia i funkcjonowania. Niestety, obecne interwencje w przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarskich nie są zbyt skuteczne. Celem tego badania jest przetestowanie nowej interwencji, interwencji Integrative Medication Self-management (IMedS) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u osób dorosłych z przewlekłymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób z przewlekłymi schorzeniami nie przyjmuje leków zgodnie z zaleceniami, co prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia i funkcjonowania. Cel: Celem tego badania było przeprowadzenie studium wykonalności fazy I, aby zrozumieć, czy zintegrowana interwencja terapii zajęciowej może pomóc osobom z przewlekłymi schorzeniami poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Metoda: Korzystając z projektu małego N, przedstawiamy analizy pojedynczych osób dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, liczby zachowań i postrzegania przestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników przed i po interwencji terapii zajęciowej lub standardowej interwencji opiekuńczej. Zastosowaliśmy podejście oparte na wielu liniach bazowych z replikacją między podmiotami i zaślepieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę
  • Żyj w społeczności
  • Schemat przyjmowania 5 lub więcej leków dziennie, zalecany przez pracownika służby zdrowia
  • Samodzielne zarządzanie lekami
  • Trudności w przyjmowaniu leków zgodnie z zaleceniami
  • Mieszkam w okolicach Milwaukee

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Terapii Zajęciowej
Trzydziestominutowa interwencja, podczas której uczestnik i interwencjonista omawiają wyniki przyjmowania leków w przeszłości, cele związane z lekami i strategie osiągania celów. Interwencja jest wzmocniona rozmowami motywacyjnymi i terapeutycznym wykorzystaniem siebie.
Behawioralne: Integracyjna interwencja w zakresie samodzielnego zarządzania lekami (IMedS).
Połowa uczestników przeszła 30-minutową manualną interwencję terapii zajęciowej, Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). Podczas IMedS interwencjonista i klient przechodzą przez trzy etapy, w których para: 1) zastanawia się nad wynikami zarządzania lekami w przeszłości, 2) ustala cel leczenia i 3) generuje strategie osiągnięcia celu. Podczas generowania strategii interwencjonista korzysta z terapeutycznego wykorzystania wywiadu z samym sobą i motywującego, aby pomóc klientowi w samodzielnym generowaniu nowych strategii zarządzania lekami, w szczególności odnoszących się do 1) zmiany aktywności, 2) rzecznictwa, 3) edukacji, 4) technologii wspomagającej, 5) ochrony środowiska modyfikacje oraz 6) zapewnienie terminowych uzupełnień.
Aktywny komparator: Grupa Interwencji Opieki Standardowej
Trzydziestominutowa interwencja edukacyjna, w której uczestnik i interwencjonista przeglądają broszurę dotyczącą przestrzegania zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Interwencja edukacyjna standardowej opieki
Standardowa interwencja edukacyjna polegała na 30-minutowej sesji edukacyjnej opartej na broszurach. W grupie interwencyjnej standardowej opieki uczestnicy i interwencjonista najpierw zapoznali się z broszurą Zarządzanie lekami: nasz przewodnik po skutecznym zarządzaniu lekami (American Heart Association i American Stroke Association, 2013). Następnie interwencjonistka zaangażowała się w aktywne słuchanie, podczas którego zadawała otwarte pytania na temat rutyny lekowej uczestnika i przedstawiała proste refleksje. W przypadku standardowych procedur opiekuńczych interwencjonistom zabroniono afirmacji, złożonych refleksji, podsumowań, rozwiązywania problemów czy sugerowania jakichkolwiek konkretnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dzienny wskaźnik posiadania leków za pośrednictwem dziennika
4 tygodnie
Samoocena poprawy zdolności do zarządzania lekami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy na koniec badania wskazują, czy uważają, że ich zdolność do zarządzania lekami poprawiła się, spadła lub pozostała taka sama.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie stosowane w zarządzaniu lekami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba nowych strategii stosowanych w życiu codziennym do zarządzania lekami na raport uczestnika
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane dotyczące pojedynczych osób dostępne w publikacjach

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj