Viabilidade da Intervenção Integrativa de Autogestão Medicamentosa para Promover a Adesão Medicamentosa (IMedS)
15 de março de 2016 atualizado por: Jaclyn Schwartz, University of Wisconsin, Milwaukee
Muitas pessoas com condições crônicas de saúde deixam de tomar seus medicamentos conforme prescrito, resultando em declínios na saúde e na função.
Infelizmente, as intervenções atuais para a não adesão à medicação não são muito eficazes.
O objetivo deste estudo é testar uma nova intervenção, a intervenção Integrative Medication Self-management (IMedS) para melhorar a adesão à medicação em adultos com condições crônicas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitas pessoas com condições crônicas de saúde deixam de tomar seus medicamentos conforme prescrito, resultando em declínios na saúde e na função.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi realizar um estudo de viabilidade de fase I para entender se uma intervenção integrada de terapia ocupacional poderia ajudar pessoas com condições crônicas de saúde a melhorar sua adesão aos medicamentos.
Método: Usando um design de N pequeno, relatamos análises de um único sujeito da adesão à medicação, contagens de comportamento e percepções da adesão à medicação dos participantes antes e depois de uma intervenção de terapia ocupacional ou intervenção padrão de atendimento.
Usamos uma abordagem de linha de base múltipla com replicação intersujeitos e cegamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com uma condição crônica de saúde
- Viva na comunidade
- Um regime de medicação de 5 ou mais medicamentos por dia recomendado por um profissional de saúde
- Gerenciar medicamentos de forma independente
- Dificuldade em tomar os medicamentos prescritos
- Morar na região de Milwaukee
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Terapia Ocupacional
Intervenção de trinta minutos em que o participante e o intervencionista discutem o desempenho anterior da medicação, as metas relacionadas à medicação e as estratégias para atingir as metas.
A intervenção é aprimorada com entrevistas motivacionais e uso terapêutico de si mesmo.
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Metade dos participantes recebeu uma intervenção de terapia ocupacional manualizada de 30 minutos, Intervenção Integrativa de Autogerenciamento de Medicação (IMedS).
Durante o IMedS, o intervencionista e o cliente passam por três etapas nas quais a dupla: 1) reflete sobre o desempenho anterior do gerenciamento de medicamentos, 2) define uma meta de medicação e 3) gera estratégias para atingir a meta.
Durante a geração da estratégia, o intervencionista usa o uso terapêutico de si mesmo e entrevista motivacional para ajudar o cliente a autogerar novas estratégias de gerenciamento de medicamentos, abordando especificamente 1) alteração da atividade, 2) defesa, 3) educação, 4) tecnologia assistiva, 5) meio ambiente modificações e 6) garantir reabastecimentos oportunos.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Cuidados Padrão
Intervenção educativa de trinta minutos em que participante e intervencionista revisam um folheto sobre adesão à medicação.
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A intervenção educacional padrão foi uma sessão educacional baseada em panfletos de 30 minutos.
No grupo de intervenção de cuidados padrão, os participantes e o intervencionista revisaram primeiro o panfleto Gerenciando seus medicamentos: nosso guia para o gerenciamento eficaz de medicamentos (American Heart Association e American Stroke Association, 2013).
Em seguida, a intervencionista realizou uma escuta ativa, onde fez perguntas abertas sobre as rotinas de medicação do participante e forneceu reflexões simples.
Para os procedimentos de cuidado padrão, o intervencionista foi proibido de fornecer afirmações, reflexões complexas, resumos, resolução de problemas ou sugerir quaisquer intervenções específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 4 semanas
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Proporção diária de posse de medicamentos via diário
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4 semanas
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Melhorias autopercebidas na capacidade de administrar medicamentos
Prazo: 4 semanas
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Os participantes no final do estudo indicam se acreditam que sua capacidade de administrar medicamentos melhorou, diminuiu ou permaneceu a mesma.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégias usadas para administrar medicamentos
Prazo: 4 semanas
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Número de novas estratégias na vida diária usadas para administrar medicamentos por relato do participante
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Schwartz JK, Smith RO. Benefits of Student Engagement in Intervention Research. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69 Suppl 2:6912185050p1-6912185050p10. doi: 10.5014/ajot.2015.018200.
- Schwartz JK, Smith RO. Intervention Promoting Medication Adherence: A Randomized, Phase I, Small-N Study. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006240010p1-7006240010p11. doi: 10.5014/ajot.2016.021006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de assunto único disponíveis em publicações
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