冠動脈バイパス移植後の主要な心脳有害事象に対する保護に対するさまざまな周術期スタチンレジメンの有効性

この研究は、2013年6月から2015年2月までの期間、エジプトのカイロにある国立心臓研究所（NHI）で実施されました。 カイロ大学薬学部の倫理委員会と国民健康保険の科学委員会の承認を得た。 研究の性質、目的、起こり得るリスクについて説明を受けた後、すべての研究参加者からインフォームドコンセントが得られました。

術前のベースラインの人口統計的特徴、術前投薬、併存疾患および危険因子が特定され、まとめられました。

デザイン: これは、無作為化、前向き、介入的、オープンラベル研究です。 NHI への入院時に、適格な患者は 3 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。グループ I (術前 2 日間、アトルバスタチン 80 mg/日)、グループ II (術前 5 ～ 9 日間、アトルバスタチン 40 mg/日)、またはグループ III (術前 5 ～ 9 日間、アトルバスタチン 80 mg/日)。 アトルバスタチンの投与は、患者が経口投与できるようになるとすぐに術後再開され、術後1か月間継続された。

以下の術中データが各患者について記録されました。心肺バイパス時間、大動脈クランプ時間、麻酔の種類、グラフトの数、輸血の必要性。

血液サンプルは、術前（ベースライン）、術後 8 時間、24 時間、48 時間および退院前に採取されました。 血液サンプルを遠心して血清を分離し、メーカーが指定した保存条件に従って保存し、分析時に TnI、CK-MB、CRP の測定に使用しました。 心臓 TnI は、SIEMENS Dimension® EXL™、LOCI® Module システムを使用した、LOCI® テクノロジーに基づく均一サンドイッチ化学発光アッセイである Dimension® TNI 法によってアッセイされました。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.、米国ニューアーク。 CK-MB アイソザイムは、SIEMENS Dimension® Heterogeneous Immunoassay Module システムを使用したサンドイッチ原理に基づくワンステップ酵素イムノアッセイである Mass MMB 法によって測定されました。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.、米国ニューアーク。 CRP は、SIEMENS Dimension® システムを使用した粒子増強比濁免疫測定法 (PETIA) 技術に基づく方法である C 反応性タンパク質拡張範囲 (RCRP) 法によって測定されました。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.、米国ニューアーク。

A-12 誘導心電図 (ECG) は、術前、集中治療室 (ICU) で、および患者が病棟に移送されたときに実行されました。 心筋梗塞（MI）または不整脈の発生を示す新しい Q 波の出現が報告されました。 新たな壁運動異常も検出するために、ICU退室後に心エコー検査が術前と術後に実施されました。

測定されたエンドポイントは次のとおりでした。 1) 術後の重大な心臓および脳血管有害イベント (MACCE) の発生率。 30日間の全死因死亡、心筋梗塞、心房細動、心室頻拍または心室細動、衰弱性脳卒中または一過性虚血発作（TIA）または標的血管の血行再建。 2）腎障害。 3）肝障害。 4）術後感染症。 5) 持続的な血糖異常。 6) ICU および入院期間の長さ、および健康関連の生活の質 (HRQoL)。 HRQoL は、患者が NHI に入院したときのベースライン (術前) にユーロ QoL 5 次元分類 (EQ-5D-3L) 19 を使用して評価され、その後、術後 1 か月後のフォローアップ訪問中に、または患者に連絡することによって評価されました。電話の着信。