Efficacité de différents régimes périopératoires de statines sur la protection contre le pontage aortocoronarien post-greffe d'événements cardio-cérébraux indésirables majeurs

Cette étude a été menée à l'Institut national de cardiologie (NHI), au Caire, en Égypte, entre juin 2013 et février 2015. Il a été approuvé par le comité d'éthique de la Faculté de pharmacie de l'Université du Caire et le comité scientifique de l'INSA. Un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants à l'étude après qu'ils aient été approchés avec la nature, le but et les risques possibles de l'étude.

Les caractéristiques démographiques de base préopératoires, les médicaments préopératoires, les conditions comorbides et les facteurs de risque ont été identifiés et résumés.

Conception : Il s'agit d'une étude randomisée, prospective, interventionnelle et ouverte. Lors de leur admission au NHI, les patients éligibles ont été assignés au hasard à l'un des 3 groupes de traitement ; groupe I (80 mg d'atorvastatine/jour pendant 2 jours en préopératoire), groupe II (40 mg d'atorvastatine/jour pendant 5 à 9 jours en préopératoire) ou groupe III (80 mg d'atorvastatine/jour pendant 5 à 9 jours en préopératoire). Les doses d'atorvastatine ont été réinitialisées en postopératoire dès que les patients pouvaient prendre le médicament par voie orale et ont été poursuivies pendant un mois après l'opération.

Les données peropératoires suivantes ont été enregistrées pour chaque patient ; temps de circulation extracorporelle, temps de clampage aortique, type d'anesthésie, nombre de greffons et besoin de transfusion sanguine.

Des échantillons de sang ont été prélevés en préopératoire (baseline) puis à 8 heures, 24 heures, 48 ​​heures en postopératoire et avant la sortie de l'hôpital. Les échantillons de sang ont été centrifugés et les sérums ont été séparés, stockés selon les conditions de stockage spécifiées par le fabricant et utilisés pour mesurer la TnI, la CK-MB et la CRP au moment de l'analyse. Le TnI cardiaque a été dosé par la méthode Dimension® TNI, un test chimiluminescent en sandwich homogène basé sur la technologie LOCI®, en utilisant SIEMENS Dimension® EXL™, système de modules LOCI®. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, États-Unis. L'isoenzyme CK-MB a été mesurée par la méthode Mass MMB, un dosage immunoenzymatique en une étape basé sur le principe du sandwich, à l'aide du système SIEMENS Dimension® Heterogeneous Immunoassay Module. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, États-Unis. La CRP a été mesurée par la méthode C-Reactive Protein Extended Range (RCRP), une méthode basée sur une technique d'immunoessai turbidimétrique assisté par particules (PETIA), utilisant le système SIEMENS Dimension®. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, États-Unis.

Un électrocardiogramme (ECG) A-12 dérivations a été réalisé en préopératoire, en unité de soins intensifs (USI) et lors du transfert du patient vers le service. L'apparition de nouvelles ondes Q indiquant un infarctus du myocarde (IM) ou l'incidence de toute arythmie a été signalée. Une échocardiographie a été réalisée en préopératoire et en postopératoire après la sortie des soins intensifs pour détecter également toute nouvelle anomalie de mouvement de la paroi.

Les critères d'évaluation mesurés étaient les suivants : 1) Incidence des événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs postopératoires (MACCE), y compris ; Mortalité toutes causes confondues à 30 jours, IM, FA, tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire, accident vasculaire cérébral débilitant ou accident ischémique transitoire (AIT) ou revascularisation du vaisseau cible ; 2) insuffisance rénale ; 3) insuffisance hépatique ; 4) infections postopératoires ; 5) anomalies persistantes de la glycémie ; 6) la durée des séjours en USI et à l'hôpital, et une qualité de vie liée à la santé (HRQoL). La QVLS a été évaluée à l'aide de l'Euro Quality of Life 5-Dimensional Classification (EQ-5D-3L) 19 au départ (préopératoire) lorsque les patients étaient admis à l'INSA, puis un mois après l'opération lors de la visite de suivi ou en contactant le patient via un appel téléphonique.