不同围手术期他汀类药物方案对预防冠状动脉旁路移植术后主要心脑不良事件的疗效

这项研究于 2013 年 6 月至 2015 年 2 月期间在埃及开罗的国家心脏研究所 (NHI) 进行。 它得到了开罗大学药学院伦理委员会和 NHI 科学委员会的批准。 在与研究的性质、目的和可能的风险接触后，所有研究参与者都获得了知情同意。

确定并总结了术前基线人口统计学特征、术前用药、合并症和危险因素。

设计：这是一项随机、前瞻性、介入性、开放标签研究。 入院后，符合条件的患者被随机分配到 3 个治疗组之一； I 组（术前 2 天 80 mg 阿托伐他汀/天），II 组（术前 5-9 天 40 mg 阿托伐他汀/天）或 III 组（术前 5-9 天 80 mg 阿托伐他汀/天）。 一旦患者可以口服药物，术后就会重新开始阿托伐他汀剂量，并在术后持续一个月。

记录了每位患者的以下术中数据；体外循环时间、主动脉钳夹时间、麻醉类型、移植物数量和输血需求。

术前（基线）、术后 8 小时、24 小时、48 小时和出院前抽取血样。 离心血样并分离血清，按照制造商规定的储存条件储存，用于分析时的 TnI、CK-MB 和 CRP 测定。 心脏 TnI 通过 Dimension® TNI 方法进行测定，这是一种基于 LOCI® 技术的均质夹心化学发光测定，使用西门子 Dimension® EXL™、LOCI® 模块系统。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 美国纽瓦克。 CK-MB 同工酶通过 MMB 方法测量，这是一种基于夹心原理的一步酶免疫测定，使用 SIEMENS Dimension® 异质免疫测定模块系统。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 美国纽瓦克。 CRP 通过 C 反应蛋白扩展范围 (RCRP) 方法测量，该方法基于粒子增强比浊免疫测定 (PETIA) 技术，使用 SIEMENS Dimension® 系统。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 美国纽瓦克。

A-12 导联心电图 (ECG) 在术前、重症监护病房 (ICU) 和患者转移到病房时进行。 报告了表明心肌梗塞 (MI) 或任何心律失常发生率的新 Q 波的出现。 超声心动图在 ICU 出院后的术前和术后进行，以检测任何新的室壁运动异常。

测量的终点如下： 1) 术后主要不良心脑血管事件 (MACCE) 的发生率，包括； 30 天全因死亡率、MI、AF、室性心动过速或心室颤动、衰弱性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 或靶血管血运重建； 2) 肾功能损害； 3) 肝功能损害； 4）术后感染； 5）持续性血糖异常； 6) ICU 和住院时间的长短，以及与健康相关的生活质量 (HRQoL)。 HRQoL 使用欧洲生活质量 5 维分类 (EQ-5D-3L) 19 在基线（术前）评估 HRQoL，因为患者被纳入 NHI，然后在术后一个月的随访期间或通过联系患者一个电话。