관상동맥 우회로 이식술 후 주요 심장-뇌 사건에 대한 보호에 대한 다양한 수술 전후 스타틴 요법의 효능

이번 연구는 2013년 6월부터 2015년 2월까지 이집트 카이로 국립심장연구소(NHI)에서 진행됐다. 카이로 대학교 약학부 윤리위원회와 NHI 과학위원회의 승인을 받았습니다. 연구의 성격, 목적 및 가능한 위험에 대해 접근한 후 모든 연구 참여자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

수술 전 기본 인구통계학적 특성, 수술 전 약물, 동반 질환 및 위험 요인을 확인하고 요약했습니다.

디자인: 이것은 무작위, 전향적, 중재적, 오픈 라벨 연구입니다. NHI에 가입할 때 적격 환자는 3개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 I(수술 전 2일 동안 80mg 아토르바스타틴/일), 그룹 II(수술 전 5-9일 동안 40mg 아토르바스타틴/일) 또는 그룹 III(수술 전 5-9일 동안 80mg 아토르바스타틴/일). 아토르바스타틴 용량은 환자가 경구로 약물을 복용할 수 있게 되는 즉시 수술 후 재개되었고 수술 후 한 달 동안 계속되었습니다.

각 환자에 대해 다음과 같은 수술 중 데이터가 기록되었습니다. 심폐 우회 시간, 대동맥 클램프 시간, 마취 유형, 이식편 수 및 수혈 필요성.

수술 전(기준선), 수술 후 8시간, 24시간, 48시간 및 퇴원 전에 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈액 시료는 회전시켜 혈청을 분리하여 제조사에서 지정한 보관 조건에 따라 보관하고 분석 시 TnI, CK-MB, CRP를 측정하는데 사용하였다. 심장 TnI는 SIEMENS Dimension® EXL™, LOCI® 모듈 시스템을 사용하여 LOCI® 기술을 기반으로 한 균질 샌드위치 화학발광 분석법인 Dimension® TNI 방법으로 분석했습니다. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 미국 뉴어크. CK-MB isoenzyme은 SIEMENS Dimension® Heterogeneous Immunoassay Module 시스템을 사용하여 샌드위치 원리에 기반한 1단계 효소 면역분석인 Mass MMB 방법으로 측정되었습니다. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 미국 뉴어크. CRP는 SIEMENS Dimension® 시스템을 사용하여 PETIA(particle enhanced turbidimetric immunoassay) 기법을 기반으로 한 RCRP(C-Reactive Protein Extended Range) 방법으로 측정했습니다. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 미국 뉴어크.

A-12 납 심전도(ECG)는 수술 전, 집중 치료실(ICU)에서 그리고 환자가 병동으로 이송될 때 수행되었습니다. 심근 경색(MI) 또는 부정맥 발생을 나타내는 새로운 Q파의 출현이 보고되었습니다. 심초음파는 ICU 퇴원 후 수술 전과 수술 후 새로운 벽 운동 이상을 감지하기 위해 수행되었습니다.

측정된 종점은 다음과 같습니다. 1) 다음을 포함한 수술 후 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 발생 30일 모든 원인 사망률, MI, AF, 심실 빈맥 또는 심실 세동, 쇠약성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 표적 혈관 재관류술; 2) 신장 장애; 3) 간 장애; 4) 수술 후 감염; 5) 지속적인 혈당 이상; 6) ICU 및 입원 기간, 건강 관련 삶의 질(HRQoL). HRQoL은 환자가 NHI에 입원했을 때 기준선(수술 전)에서 Euro Quality of Life 5-Dimensional Classification(EQ-5D-3L) 19를 사용하여 평가되었고, 수술 후 1개월 동안 후속 방문 동안 또는 다음을 통해 환자에게 연락하여 평가되었습니다. 전화.