Eficacia de diferentes regímenes perioperatorios con estatinas en la protección contra los principales eventos cardiovasculares adversos posteriores a la derivación de la arteria coronaria

Este estudio se realizó en el Instituto Nacional del Corazón (NHI), El Cairo, Egipto, durante el período comprendido entre junio de 2013 y febrero de 2015. Fue aprobado por el comité de ética de la Facultad de Farmacia de la Universidad de El Cairo y el comité científico del NHI. Se obtuvo un consentimiento informado de todos los participantes del estudio después de haber sido abordados con la naturaleza, el propósito y los posibles riesgos del estudio.

Se identificaron y resumieron las características demográficas iniciales preoperatorias, los medicamentos preoperatorios, las condiciones comórbidas y los factores de riesgo.

Diseño: Este es un estudio aleatorizado, prospectivo, de intervención y abierto. Al momento de la admisión al NHI, los pacientes elegibles fueron asignados al azar a uno de los 3 grupos de tratamiento; grupo I (80 mg de atorvastatina/día durante 2 días antes de la operación), grupo II (40 mg de atorvastatina/día durante 5-9 días antes de la operación) o grupo III (80 mg de atorvastatina/día durante 5-9 días antes de la operación). Las dosis de atorvastatina se reiniciaron después de la operación tan pronto como los pacientes pudieron tomar el medicamento por vía oral y se continuaron durante un mes después de la operación.

Se registraron los siguientes datos intraoperatorios para cada paciente; tiempo de circulación extracorpórea, tiempo de pinzamiento aórtico, tipo de anestesia, número de injertos y necesidad de transfusión sanguínea.

Se extrajeron muestras de sangre antes de la operación (línea de base), luego a las 8 horas, 24 horas, 48 ​​horas después de la operación y antes del alta hospitalaria. Las muestras de sangre se centrifugaron y los sueros se separaron, se almacenaron según las condiciones de almacenamiento especificadas por el fabricante y se usaron para medir la TnI, CK-MB y PCR en el momento del análisis. El TnI cardíaco se analizó mediante el método Dimension® TNI, un ensayo quimioluminiscente de sándwich homogéneo basado en la tecnología LOCI®, utilizando el sistema SIEMENS Dimension® EXL™, LOCI® Module. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, EE. UU. La isoenzima CK-MB se midió mediante el método Mass MMB, un inmunoensayo enzimático de un solo paso basado en el principio de sándwich, utilizando el sistema de módulo de inmunoensayo heterogéneo SIEMENS Dimension®. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, EE. UU. La PCR se midió mediante el método de rango extendido de proteína C reactiva (RCRP), un método basado en una técnica de inmunoensayo turbidimétrico mejorado con partículas (PETIA), utilizando el sistema SIEMENS Dimension®. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, EE. UU.

Se realizó un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones antes de la operación, en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y al trasladar al paciente a la sala. Se informó la aparición de nuevas ondas Q que indican infarto de miocardio (IM) o la incidencia de cualquier arritmia. Se realizó una ecocardiografía antes y después de la operación después del alta de la UCI para detectar también cualquier anomalía nueva en el movimiento de la pared.

Los puntos finales medidos fueron los siguientes: 1) Incidencia de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores posoperatorios (MACCE), incluidos; Mortalidad por todas las causas a los 30 días, infarto de miocardio, fibrilación auricular, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular, accidente cerebrovascular debilitante o ataque isquémico transitorio (AIT) o revascularización del vaso diana; 2) insuficiencia renal; 3) insuficiencia hepática; 4) infecciones postoperatorias; 5) anomalías persistentes de la glucosa en sangre; 6) duración de la estancia en UCI y hospitalaria, y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). La CVRS se evaluó utilizando la clasificación de 5 dimensiones de Euro Quality of Life (EQ-5D-3L) 19 al inicio (antes de la operación) cuando los pacientes fueron admitidos en el NHI y luego un mes después de la operación durante la visita de seguimiento o contactando al paciente a través de una llamada telefónica.