Eficácia de Diferentes Regimes de Estatina Perioperatórios na Proteção Contra Grandes Eventos Adversos Cardiocerebrais Pós-Revascularização do Miocárdio

Este estudo foi realizado no National Heart Institute (NHI), Cairo, Egito, durante o período de junho de 2013 a fevereiro de 2015. Foi aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Farmácia da Universidade do Cairo e pelo comitê científico do NHI. Um consentimento informado foi obtido de todos os participantes do estudo após terem sido abordados sobre a natureza, propósito e possíveis riscos do estudo.

Características demográficas basais pré-operatórias, medicações pré-operatórias, comorbidades e fatores de risco foram identificados e resumidos.

Desenho: Este é um estudo randomizado, prospectivo, intervencional, aberto. Após a admissão no NHI, os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para um dos 3 grupos de tratamento; grupo I (80 mg de atorvastatina/dia por 2 dias no pré-operatório), grupo II (40 mg de atorvastatina/dia por 5-9 dias no pré-operatório) ou grupo III (80 mg de atorvastatina/dia por 5-9 dias no pré-operatório). As doses de atorvastatina foram reiniciadas no pós-operatório assim que os pacientes pudessem tomar a medicação por via oral e foram continuadas por um mês após a operação.

Os seguintes dados intraoperatórios foram registrados para cada paciente; tempo de circulação extracorpórea, tempo de pinçamento aórtico, tipo de anestesia, número de enxertos e necessidade de transfusão sanguínea.

Amostras de sangue foram coletadas no pré-operatório (linha de base), 8 horas, 24 horas, 48 ​​horas após a cirurgia e antes da alta hospitalar. As amostras de sangue foram centrifugadas e os soros separados, armazenados de acordo com as condições de armazenamento especificadas pelo fabricante e utilizados para dosagem de TnI, CK-MB e PCR no momento da análise. A TnI cardíaca foi analisada pelo método Dimension® TNI, um ensaio quimioluminescente em sanduíche homogêneo baseado na tecnologia LOCI®, usando SIEMENS Dimension® EXL™, sistema LOCI® Module. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, EUA. A isoenzima CK-MB foi medida pelo método Mass MMB, um imunoensaio enzimático de uma etapa baseado no princípio do sanduíche, usando o sistema SIEMENS Dimension® Heterogeneous Immunoassay Module. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, EUA. A PCR foi dosada pelo método C-Reactive Protein Extended Range (RCRP), método baseado na técnica de imunoensaio turbidimétrico aprimorado por partículas (PETIA), utilizando o sistema SIEMENS Dimension®. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, EUA.

Eletrocardiograma (ECG) A-12 derivações foi realizado no pré-operatório, na unidade de terapia intensiva (UTI) e na transferência do paciente para a enfermaria. Foi relatado o aparecimento de novas ondas Q indicando infarto do miocárdio (IM) ou incidência de qualquer arritmia. A ecocardiografia foi realizada no pré-operatório e no pós-operatório após a alta da UTI para detectar também qualquer nova anormalidade do movimento da parede.

Os pontos finais medidos foram os seguintes: 1) Incidência de eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos graves pós-operatórios (MACCE), incluindo; mortalidade por todas as causas em 30 dias, IM, FA, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular, acidente vascular cerebral debilitante ou ataque isquêmico transitório (AIT) ou revascularização do vaso-alvo; 2) insuficiência renal; 3) insuficiência hepática; 4) infecções pós-operatórias; 5) anormalidades persistentes da glicemia; 6) tempo de permanência na UTI e no hospital e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). A HRQoL foi avaliada usando a Euro Quality of Life 5-Dimensional Classification (EQ-5D-3L) 19 no início do estudo (pré-operatório), quando os pacientes foram admitidos no NHI e, em seguida, um mês após a cirurgia durante a visita de acompanhamento ou entrando em contato com o paciente por meio de uma chamada telefônica.