Effektiviteten av olika perioperativa statinregimer för skydd mot post-koronar bypasstransplantation Större negativa kardio-cerebrala händelser

Denna studie genomfördes vid National Heart Institute (NHI), Kairo, Egypten, under perioden juni 2013 till februari 2015. Det godkändes av den etiska kommittén vid den farmaceutiska fakulteten, Kairos universitet och den vetenskapliga kommittén vid NHI. Ett informerat samtycke erhölls från alla studiedeltagare efter att de kontaktats med studiens art, syfte och eventuella risker.

Preoperativa baslinjedemografiska egenskaper, preoperativa mediciner, komorbida tillstånd och riskfaktorer identifierades och sammanfattades.

Design: Detta är en randomiserad, prospektiv, interventionell, öppen studie. Vid antagning till NHI tilldelades berättigade patienter slumpmässigt en av tre behandlingsgrupper; grupp I (80 mg atorvastatin/dag i 2 dagar preoperativt), grupp II (40 mg atorvastatin/dag i 5-9 dagar preoperativt) eller grupp III (80 mg atorvastatin/dag i 5-9 dagar preoperativt). Atorvastatindoserna återupptogs postoperativt så snart patienterna kunde ta medicinen oralt och fortsatte i en månad efter operationen.

Följande intraoperativa data registrerades för varje patient; cardiopulmonary bypass time, aorta clamp time, typ av anestesi, antal transplantat och behov av blodtransfusion.

Blodprover togs preoperativt (baslinje) sedan 8 timmar, 24 timmar, 48 timmar postoperativt och före sjukhusutskrivning. Blodprover centrifugerades och sera separerades, lagrades enligt de lagringsförhållanden som specificerats av tillverkaren och användes för att mäta TnI, CK-MB och CRP vid analystillfället. Hjärt-TnI analyserades med Dimension® TNI-metoden, en homogen sandwich-kemiluminescensanalys baserad på LOCI®-teknologi, med användning av SIEMENS Dimension® EXL™, LOCI®-modulsystem. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, USA. CK-MB-isoenzym mättes med Mass MMB-metoden, en enzymimmunanalys i ett steg baserad på sandwichprincipen, med hjälp av SIEMENS Dimension® Heterogene Immunoassay Module-systemet. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, USA. CRP mättes med metoden C-Reactive Protein Extended Range (RCRP), en metod baserad på en partikelförstärkt turbidimetrisk immunanalys (PETIA)-teknik, med användning av SIEMENS Dimension®-system. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, USA.

A-12 elektrokardiogram (EKG) utfördes preoperativt, på intensivvårdsavdelningen (ICU) och vid patientöverföring till avdelningen. Uppkomsten av nya Q-vågor som indikerar hjärtinfarkt (MI) eller förekomst av arytmier rapporterades. Ekokardiografi utfördes preoperativt och postoperativt efter ICU-utskrivning för att upptäcka eventuella nya väggrörelseavvikelser också.

Uppmätta slutpunkter var följande: 1) Incidensen av postoperativa allvarliga negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE) inklusive; 30-dagars dödlighet av alla orsaker, MI, AF, ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer, försvagande stroke eller transient ischemisk attack (TIA) eller revaskularisering av målkärl; 2) nedsatt njurfunktion; 3) nedsatt leverfunktion; 4) postoperativa infektioner; 5) ihållande blodglukosavvikelser; 6) längd på intensivvårds- och sjukhusvistelser och en hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). HRQoL bedömdes med Euro Quality of Life 5-Dimensional Classification (EQ-5D-3L) 19 vid baslinjen (preoperativt) eftersom patienterna lades in på NHI och sedan en månad postoperativt under uppföljningsbesöket eller genom att kontakta patienten via ett telefonsamtal.