Effektiviteten af ​​forskellige perioperative statinregimer til beskyttelse mod post-koronar bypass-transplantation Større uønskede kardio-cerebrale hændelser

Denne undersøgelse blev udført på National Heart Institute (NHI), Cairo, Egypten, i perioden mellem juni 2013 og februar 2015. Det blev godkendt af den etiske komité på Det Farmaceutiske Fakultet, Cairo University og den videnskabelige komité på NHI. Et informeret samtykke blev indhentet fra alle undersøgelsesdeltagere, efter at de er blevet kontaktet med undersøgelsens art, formål og mulige risici.

Præoperative baseline demografiske karakteristika, præoperativ medicin, komorbide tilstande og risikofaktorer blev identificeret og opsummeret.

Design: Dette er et randomiseret, prospektivt, interventionelt, åbent studie. Ved indlæggelse på NHI blev kvalificerede patienter tilfældigt tildelt en af ​​3 behandlingsgrupper; gruppe I (80 mg atorvastatin/dag i 2 dage præoperativt), gruppe II (40 mg atorvastatin/dag i 5-9 dage præoperativt) eller gruppe III (80 mg atorvastatin/dag i 5-9 dage præoperativt). Atorvastatindoser blev genoptaget postoperativt, så snart patienterne kunne tage medicinen oralt og fortsatte i en måned efter operationen.

Følgende intraoperative data blev registreret for hver patient; kardiopulmonal bypasstid, aortaklemmetid, anæstesitype, antal transplantater og behov for blodtransfusion.

Blodprøver blev udtaget præoperativt (baseline) derefter 8 timer, 24 timer, 48 timer postoperativt og før hospitalsudskrivning. Blodprøver blev centrifugeret, og sera blev separeret, opbevaret i henhold til opbevaringsbetingelserne specificeret af producenten og brugt til at måle TnI, CK-MB og CRP på analysetidspunktet. Hjerte-TnI blev analyseret ved hjælp af Dimension® TNI-metoden, en homogen sandwich kemiluminescensanalyse baseret på LOCI®-teknologi, ved brug af SIEMENS Dimension® EXL™, LOCI®-modulsystem. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, USA. CK-MB isoenzym blev målt ved Mass MMB-metoden, en et-trins enzymimmunoassay baseret på sandwich-princippet, ved brug af SIEMENS Dimension® Heterogene Immunoassay Module-system. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, USA. CRP blev målt ved hjælp af C-Reactive Protein Extended Range (RCRP) metoden, en metode baseret på en partikelforstærket turbidimetrisk immunoassay (PETIA) teknik, ved brug af SIEMENS Dimension® system. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark, USA.

A-12 elektrokardiogram (EKG) blev udført præoperativt, på intensivafdelingen (ICU) og ved patientoverførsel til afdelingen. Forekomsten af ​​nye Q-bølger, der indikerer myokardieinfarkt (MI) eller forekomst af enhver arytmi, blev rapporteret. Ekkokardiografi blev udført præoperativt og postoperativt efter ICU-udskrivning for også at opdage eventuelle nye vægbevægelsesabnormiteter.

Målte endepunkter var som følger: 1) Forekomst af postoperative alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) inklusive; 30-dages mortalitet af alle årsager, MI, AF, ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation, invaliderende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller revaskularisering af målkar; 2) nedsat nyrefunktion; 3) nedsat leverfunktion; 4) postoperative infektioner; 5) vedvarende blodsukkerabnormiteter; 6) længden af ​​ICU og hospitalsophold og en sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). HRQoL blev vurderet ved hjælp af Euro Quality of Life 5-Dimensional Classification (EQ-5D-3L) 19 ved baseline (præoperativt), da patienterne blev indlagt på NHI og derefter en måned postoperativt under opfølgningsbesøget eller ved at kontakte patienten via en telefon samtale.