このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PillCam SB 映画のレトロスペクティブ コレクション (OCEAN)

2018年7月6日 更新者:Medtronic - MITG

カプセル通過時間分析のための PillCam SB 映画の遡及的コレクション (OCEAN 研究)

最大 200 件の未確認の PillCam SB ムービーが 2 つの臨床施設から最長 3 年間収集され、Given Imaging に転送されます。 人口統計データと病歴が収集されます。 GI のさまざまなセクションでのカプセルの通過時間が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

2008年から治験審査委員会によって研究が承認された日までに作成された最大200本の未確認のPillCam SBムービーが、ソウラスキー医療センターとシェバ医療センターの2つの臨床施設から最大3年間収集され、ギブンに転送される。イメージング。 人口統計データと病歴が収集されます。 GI のさまざまなセクションでのカプセルの通過時間は、内部リーダーによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat-Gan、イスラエル、52621
        • Sheba Medical Center
      • Tel-Aviv、イスラエル、64239
        • The Tel-Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008 年から治験審査委員会によって研究が承認された日までに作成された未確認の PillCam SB ムービーが最大 200 本収集されます。

説明

包含基準:

PillCam SB 手順から収集されたビデオ

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PillCam SB ムービーによる GI のさまざまなセクションの通過時間 (分)
時間枠:分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年6月18日

研究の完了 (実際)

2018年6月18日

試験登録日

最初に提出

2016年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月6日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COVGIBD0547

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する