Coleção retrospectiva de filmes PillCam SB (OCEAN)
6 de julho de 2018 atualizado por: Medtronic - MITG
Coleção retrospectiva de filmes PillCam SB para análise do tempo de trânsito da cápsula (estudo OCEAN)
Até duzentos filmes PillCam SB não identificados serão coletados de 2 centros clínicos, durante até 3 anos e transferidos para a Given Imaging.
Dados demográficos e histórico médico serão coletados.
O tempo de trânsito da cápsula nas diferentes seções do GI será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Até duzentos filmes PillCam SB não identificados que foram criados entre o ano de 2008 e a data em que o estudo foi aprovado pelo IRB, serão coletados de 2 centros clínicos, centros médicos Sourasky e Sheba por até 3 anos e transferidos para o Given Imagem.
Dados demográficos e histórico médico serão coletados.
O tempo de trânsito da cápsula nas diferentes seções do IG será avaliado por leitores internos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat-Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão coletados até duzentos filmes PillCam SB não identificados que foram criados entre o ano de 2008 e a data em que o estudo foi aprovado pelo IRB
Descrição
Critério de inclusão:
Vídeos coletados de qualquer procedimento PillCam SB
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de trânsito nas diferentes seções do GI de acordo com os filmes PillCam SB (minutos)
Prazo: Minutos
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Minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVGIBD0547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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