Retrospektive Sammlung von PillCam SB-Filmen (OCEAN)
6. Juli 2018 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Retrospektive Sammlung von PillCam SB-Filmen zur Analyse der Kapsellaufzeit (OCEAN-Studie)
Bis zu zweihundert nicht identifizierte PillCam SB-Filme werden über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren an zwei klinischen Standorten gesammelt und an Given Imaging übertragen.
Es werden demografische Daten und die Krankengeschichte erhoben.
Die Kapsellaufzeit in den verschiedenen Abschnitten des Gastrointestinaltrakts wird ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bis zu zweihundert nicht identifizierte PillCam SB-Filme, die zwischen dem Jahr 2008 und dem Datum der Genehmigung der Studie durch das IRB erstellt wurden, werden über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren an zwei klinischen Standorten, den medizinischen Zentren Sourasky und Sheba, gesammelt und an Given übertragen Bildgebung.
Es werden demografische Daten und die Krankengeschichte erhoben.
Die Kapseltransitzeit in den verschiedenen Abschnitten des Gastrointestinaltrakts wird von internen Lesern ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden bis zu zweihundert nicht identifizierte PillCam SB-Filme gesammelt, die zwischen dem Jahr 2008 und dem Datum der Genehmigung der Studie durch das IRB erstellt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Von jedem PillCam SB-Eingriff gesammelte Videos
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Transitzeit in den verschiedenen Abschnitten des GI gemäß PillCam SB-Filmen (Minuten)
Zeitfenster: Protokoll
|
Protokoll
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVGIBD0547
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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