Retrospektiv samling av PillCam SB-filmer (OCEAN)
6 juli 2018 uppdaterad av: Medtronic - MITG
Retrospektiv samling av PillCam SB-filmer för kapseltransittidsanalys (OCEAN-studie)
Upp till tvåhundra oidentifierade PillCam SB-filmer kommer att samlas in från 2 kliniska platser under upp till 3 år och överföras till Given Imaging.
Demografisk data och medicinsk historia kommer att samlas in.
Kapselns transittid i de olika sektionerna av GI kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Upp till tvåhundra oidentifierade PillCam SB-filmer som skapades mellan år 2008 och det datum då studien godkändes av IRB, kommer att samlas in från 2 kliniska platser, Sourasky och Sheba vårdcentraler under upp till 3 år och överföras till Given Avbildning.
Demografisk data och medicinsk historia kommer att samlas in.
Kapselns transittid i de olika delarna av GI kommer att utvärderas av interna läsare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till tvåhundra oidentifierade PillCam SB-filmer som skapades mellan år 2008 och det datum då studien godkändes av IRB, kommer att samlas in
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Videor som samlats in från valfri PillCam SB-procedur
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transittid i de olika sektionerna av GI enligt PillCam SB-filmer (minuter)
Tidsram: Minuter
|
Minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVGIBD0547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .