PillCam SB filmek retrospektív gyűjteménye (OCEAN)
2018. július 6. frissítette: Medtronic - MITG
PillCam SB filmek retrospektív gyűjteménye a kapszula szállítási idejének elemzéséhez (OCEAN-tanulmány)
Legfeljebb kétszáz azonosítatlan PillCam SB filmet gyűjtenek össze 2 klinikai helyszínről, legfeljebb 3 év alatt, és továbbítják a Given Imaginghez.
A demográfiai adatokat és a kórtörténetet gyűjtik.
A kapszula szállítási idejét a GI különböző szakaszaiban értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Legfeljebb kétszáz azonosítatlan PillCam SB filmet, amelyeket 2008 és a vizsgálat IRB általi jóváhagyásának dátuma között készítettek, 2 klinikai helyszínről, Sourasky és Sheba egészségügyi központjairól gyűjtenek össze legfeljebb 3 éven keresztül, és továbbítják a Givenhez. Képalkotás.
A demográfiai adatokat és a kórtörténetet gyűjtik.
A GI különböző szakaszaiban a kapszula szállítási idejét belső olvasók értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb kétszáz azonosítatlan PillCam SB filmet gyűjtenek össze, amelyek 2008 és a tanulmány IRB általi jóváhagyása között készültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely PillCam SB eljárásból gyűjtött videók
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tranzitidő a GI különböző szakaszaiban a PillCam SB filmek szerint (perc)
Időkeret: Percek
|
Percek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVGIBD0547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .