Retrospektivní sbírka filmů PillCam SB (OCEAN)
6. července 2018 aktualizováno: Medtronic - MITG
Retrospektivní sbírka filmů PillCam SB pro analýzu doby průchodu kapslí (studie OCEAN)
Až dvě stě neidentifikovaných filmů PillCam SB bude shromážděno ze 2 klinických pracovišť po dobu až 3 let a převedeno do Given Imaging.
Budou shromažďovány demografické údaje a lékařská historie.
Bude vyhodnocena doba průchodu kapsle v různých částech GI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Až dvě stě neidentifikovaných filmů PillCam SB, které byly vytvořeny mezi rokem 2008 a datem schválení studie IRB, budou shromážděny ze 2 klinických pracovišť, lékařských center Sourasky a Sheba, po dobu až 3 let a převedeny do Given Zobrazování.
Budou shromažďovány demografické údaje a lékařská historie.
Doba průchodu kapsle v různých částech GI bude vyhodnocena interními čtečkami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude shromážděno až dvě stě neidentifikovaných filmů PillCam SB, které byly vytvořeny mezi rokem 2008 a datem schválení studie IRB.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Videa shromážděná z jakékoli procedury PillCam SB
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba přepravy v různých částech GI podle filmů PillCam SB (minuty)
Časové okno: Minut
|
Minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVGIBD0547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .