Retrospectieve verzameling PillCam SB-films (OCEAN)
6 juli 2018 bijgewerkt door: Medtronic - MITG
Retrospectieve verzameling van PillCam SB-films voor analyse van de transittijd van capsules (OCEAN-onderzoek)
Maximaal tweehonderd niet-geïdentificeerde PillCam SB-films zullen worden verzameld van 2 klinische locaties, gedurende maximaal 3 jaar, en worden overgedragen aan Given Imaging.
Demografische gegevens en medische geschiedenis worden verzameld.
De transittijd van de capsules in de verschillende secties van de GI zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Maximaal tweehonderd niet-geïdentificeerde PillCam SB-films die zijn gemaakt tussen het jaar 2008 en de datum waarop de studie werd goedgekeurd door de IRB, zullen gedurende maximaal 3 jaar worden verzameld van 2 klinische locaties, de medische centra Sourasky en Sheba, en worden overgebracht naar Given In beeld brengen.
Demografische gegevens en medische geschiedenis worden verzameld.
De transittijd van de capsules in de verschillende secties van de GI zal worden geëvalueerd door interne lezers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er worden maximaal tweehonderd niet-geïdentificeerde PillCam SB-films verzameld die zijn gemaakt tussen het jaar 2008 en de datum waarop het onderzoek werd goedgekeurd door de IRB.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Video's verzameld van elke PillCam SB-procedure
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transittijd in de verschillende secties van de GI volgens PillCam SB-films (minuten)
Tijdsspanne: Minuten
|
Minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVGIBD0547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .