Retrospektiv samling af PillCam SB-film (OCEAN)
6. juli 2018 opdateret af: Medtronic - MITG
Retrospektiv samling af PillCam SB-film til kapseltransittidsanalyse (OCEAN-undersøgelse)
Op til to hundrede uidentificerede PillCam SB-film vil blive indsamlet fra 2 kliniske steder i op til 3 år og overført til Given Imaging.
Demografiske data og sygehistorie vil blive indsamlet.
Kapselens transittid i de forskellige sektioner af GI vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Op til to hundrede uidentificerede PillCam SB-film, der blev oprettet mellem år 2008 og datoen, hvor studiet blev godkendt af IRB, vil blive indsamlet fra 2 kliniske steder, Sourasky og Sheba medicinske centre i op til 3 år og overført til Given Billedbehandling.
Demografiske data og sygehistorie vil blive indsamlet.
Kapslens transittid i de forskellige sektioner af GI vil blive evalueret af interne læsere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Op til to hundrede uidentificerede PillCam SB-film, der blev skabt mellem år 2008 og datoen, hvor undersøgelsen blev godkendt af IRB, vil blive indsamlet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Videoer indsamlet fra enhver PillCam SB-procedure
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transittid i de forskellige sektioner af GI i henhold til PillCam SB-film (minutter)
Tidsramme: Referater
|
Referater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2016
Først opslået (Skøn)
14. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVGIBD0547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .