Retrospektiv samling av PillCam SB-filmer (OCEAN)
6. juli 2018 oppdatert av: Medtronic - MITG
Retrospektiv samling av PillCam SB-filmer for kapseltransittidsanalyse (OCEAN-studie)
Opptil to hundre uidentifiserte PillCam SB-filmer vil samles inn fra 2 kliniske steder, i løpet av opptil 3 år, og overføres til Given Imaging.
Demografiske data og sykehistorie vil bli samlet inn.
Kapseltransporttid i de forskjellige delene av GI vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Opptil to hundre uidentifiserte PillCam SB-filmer som ble laget mellom år 2008 og datoen studien ble godkjent av IRB, vil bli samlet inn fra 2 kliniske steder, Sourasky og Sheba medisinske sentre i opptil 3 år og overført til Given Bildebehandling.
Demografiske data og sykehistorie vil bli samlet inn.
Kapseltransporttid i de forskjellige delene av GI vil bli evaluert av interne lesere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil to hundre uidentifiserte PillCam SB-filmer som ble laget mellom år 2008 og datoen studien ble godkjent av IRB, vil bli samlet inn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Videoer samlet inn fra en hvilken som helst PillCam SB-prosedyre
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transittid i de forskjellige delene av GI i henhold til PillCam SB-filmer (minutter)
Tidsramme: Minutter
|
Minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVGIBD0547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .