Collection rétrospective de films PillCam SB (OCEAN)
6 juillet 2018 mis à jour par: Medtronic - MITG
Collection rétrospective de films PillCam SB pour l'analyse du temps de transit des capsules (étude OCEAN)
Jusqu'à deux cents films PillCam SB non identifiés seront collectés à partir de 2 sites cliniques, pendant 3 ans maximum et transférés à Given Imaging.
Les données démographiques et les antécédents médicaux seront recueillis.
Le temps de transit des capsules dans les différentes sections du GI sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à deux cents films PillCam SB non identifiés qui ont été créés entre l'année 2008 et la date à laquelle l'étude a été approuvée par l'IRB, seront collectés à partir de 2 sites cliniques, les centres médicaux Sourasky et Sheba pendant jusqu'à 3 ans et transférés à Given Imagerie.
Les données démographiques et les antécédents médicaux seront recueillis.
Le temps de transit des capsules dans les différentes sections du GI sera évalué par des lecteurs internes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
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Tel-Aviv, Israël, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à deux cents films PillCam SB non identifiés qui ont été créés entre 2008 et la date à laquelle l'étude a été approuvée par l'IRB seront collectés
La description
Critère d'intégration:
Vidéos collectées à partir de n'importe quelle procédure PillCam SB
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de transit dans les différentes sections du GI selon les films PillCam SB (minutes)
Délai: Minutes
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Minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Première publication (Estimation)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVGIBD0547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .