Ретроспективная коллекция фильмов PillCam SB (OCEAN)
6 июля 2018 г. обновлено: Medtronic - MITG
Ретроспективная коллекция фильмов PillCam SB для анализа времени прохождения капсулы (исследование OCEAN)
До двухсот неопознанных видеороликов PillCam SB будут собраны из 2 клинических центров в течение 3 лет и переданы в Given Imaging.
Будут собраны демографические данные и история болезни.
Будет оцениваться время прохождения капсулы в различных отделах желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
До двухсот неопознанных видеороликов PillCam SB, созданных между 2008 годом и датой одобрения исследования IRB, будут собраны в 2 клинических центрах, медицинских центрах Сураски и Шиба в течение 3 лет и переданы в Гивен. Визуализация.
Будут собраны демографические данные и история болезни.
Время прохождения капсулы в различных разделах GI будет оцениваться внутренними читателями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль, 52621
- Sheba medical center
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет собрано до двухсот неопознанных видеороликов PillCam SB, созданных между 2008 годом и датой, когда исследование было одобрено IRB.
Описание
Критерии включения:
Видео, собранные из любой процедуры PillCam SB
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время в пути на разных участках ГИ по фильмам PillCam SB (минуты)
Временное ограничение: Минуты
|
Минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVGIBD0547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .