Raccolta retrospettiva di film PillCam SB (OCEAN)
6 luglio 2018 aggiornato da: Medtronic - MITG
Raccolta retrospettiva di filmati PillCam SB per l'analisi del tempo di transito della capsula (studio OCEAN)
Fino a duecento filmati PillCam SB non identificati saranno raccolti da 2 siti clinici, per un massimo di 3 anni e trasferiti a Given Imaging.
Verranno raccolti i dati demografici e la storia medica.
Verrà valutato il tempo di transito della capsula nelle diverse sezioni del GI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Fino a duecento filmati PillCam SB non identificati che sono stati creati tra l'anno 2008 e la data in cui lo studio è stato approvato dall'IRB, saranno raccolti da 2 siti clinici, i centri medici Sourasky e Sheba per un massimo di 3 anni e trasferiti a Given Immagini.
Verranno raccolti i dati demografici e la storia medica.
Il tempo di transito della capsula nelle diverse sezioni del GI sarà valutato da lettori interni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat-Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
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Tel-Aviv, Israele, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno raccolti fino a duecento filmati PillCam SB non identificati che sono stati creati tra l'anno 2008 e la data in cui lo studio è stato approvato dall'IRB
Descrizione
Criterio di inclusione:
Video raccolti da qualsiasi procedura PillCam SB
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di transito nelle diverse sezioni della GI secondo filmati PillCam SB (minuti)
Lasso di tempo: Minuti
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Minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVGIBD0547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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