Colección retrospectiva de películas PillCam SB (OCEAN)
6 de julio de 2018 actualizado por: Medtronic - MITG
Colección retrospectiva de películas PillCam SB para el análisis del tiempo de tránsito de la cápsula (estudio OCEAN)
Se recolectarán hasta doscientas películas PillCam SB no identificadas de 2 sitios clínicos, durante un máximo de 3 años y se transferirán a Given Imaging.
Se recopilarán datos demográficos e historial médico.
Se evaluará el tiempo de tránsito de la cápsula en los diferentes tramos de la IG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Hasta doscientas películas PillCam SB no identificadas que se crearon entre el año 2008 y la fecha en que el IRB aprobó el estudio, se recopilarán de 2 sitios clínicos, los centros médicos Sourasky y Sheba durante un máximo de 3 años y se transferirán a Given Imágenes.
Se recopilarán datos demográficos e historial médico.
El tiempo de tránsito de la cápsula en las diferentes secciones de la IG será evaluado por lectores internos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recopilarán hasta doscientas películas PillCam SB no identificadas que se crearon entre el año 2008 y la fecha en que el IRB aprobó el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Videos recopilados de cualquier procedimiento PillCam SB
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de tránsito en las diferentes secciones del GI según películas PillCam SB (minutos)
Periodo de tiempo: Minutos
|
Minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVGIBD0547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .