日本人における DAILIES TOTAL 1® のパフォーマンスの臨床評価

包含基準:

• インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
• 現在、1日使い捨てソフトコンタクトレンズを常用している。
• 症状学（適格性）アンケートで定義されたコンタクトレンズの不快感の症状。
• プロトコルで指定された度数範囲内のレンズ。
• Visit1で研究前コンタクトレンズを使用した遠距離での両眼の視力が20/25または0.1 logMAR（対数最小分解能角）以上に矯正可能である。
• 両方の研究用コンタクトレンズに適合する許容可能なレンズ。
• 毎日、または少なくとも 10 日間、可能であれば毎日 1 日あたり 6 時間レンズを装用し、すべての研究訪問に参加する意思がある。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 現在、DT1 または TE 球面レンズを装着しています。
• コンタクトレンズ装用を禁忌とする前眼部の感染症、炎症、異常、または活動性疾患。
• 研究者の判断により、コンタクトレンズの装用が禁忌となる可能性がある全身薬または眼薬の使用。
• 登録直前12週間以内の目の損傷または手術。
• ヘルペス性角膜炎、眼科手術または不規則な角膜の病歴;
• 以前の屈折矯正手術;
• 単眼（機能的な視覚を備えた片方の目のみ）または 1 つのレンズのみを装着します。
• 登録訪問後 30 日以内の臨床試験への参加。
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。