Evaluación clínica del rendimiento de DAILIES TOTAL 1® en una población japonesa

Criterios de inclusión:

• Debe firmar un formulario de consentimiento informado;
• Usuario actual habitual de lentes de contacto blandos desechables diarios;
• Síntomas de incomodidad de los lentes de contacto según lo definido por el Cuestionario de sintomatología (elegibilidad);
• Lentes dentro del rango de potencia especificado en el protocolo;
• Visión corregible a 20/25 o 0,1 logMAR (ángulo de resolución mínimo logarítmico) o mejor en cada ojo a distancia con lentes de contacto previas al estudio en la visita 1;
• Adaptación aceptable de la lente con ambas lentes de contacto del estudio;
• Dispuesto a usar lentes todos los días o al menos durante un mínimo de 10 días, 6 horas por día, todos los días si es posible y asistir a todas las visitas del estudio;
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión especificados en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Actualmente usando lentes esféricos DT1 o TE;
• Infección, inflamación, anomalía o enfermedad activa del segmento anterior del ojo que contraindique el uso de lentes de contacto;
• Uso de medicamentos sistémicos u oculares en los que el uso de lentes de contacto podría estar contraindicado según lo determine el investigador;
• Lesión ocular o cirugía dentro de las 12 semanas inmediatamente anteriores a la inscripción;
• Antecedentes de queratitis herpética, cirugía ocular o córnea irregular;
• Cirugía refractiva previa;
• Monocular (solo 1 ojo con visión funcional) o ajuste con solo 1 lente;
• Participación en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la visita de inscripción;
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión especificados en el protocolo.