Klinische evaluatie van DAILIES TOTAL 1®-prestaties in een Japanse populatie

Inclusiecriteria:

• Moet een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen;
• Gewone huidige drager van zachte daglenzen;
• Symptomen van ongemak van contactlenzen zoals gedefinieerd door de Symptomatology (Eligibility) Questionnaire;
• Lenzen binnen het vermogensbereik gespecificeerd in het protocol;
• Visie corrigeerbaar tot 20/25 of 0,1 logMAR (logaritmische minimale resolutiehoek) of beter in elk oog op afstand met pre-study contactlenzen bij Visit1;
• Aanvaardbare lenspasvorm bij beide studiecontactlenzen;
• Bereid om elke dag of in ieder geval minimaal 10 dagen 6 uur per dag, indien mogelijk elke dag lenzen te dragen en alle studiebezoeken bij te wonen;
• Andere in het protocol gespecificeerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Draagt ​​momenteel bolvormige DT1- of TE-lenzen;
• Infectie, ontsteking, afwijking of actieve ziekte van het voorste oogsegment die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen;
• Gebruik van systemische of oculaire medicijnen waarbij het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd kan zijn, zoals bepaald door de onderzoeker;
• Oogletsel of operatie binnen 12 weken direct voorafgaand aan inschrijving;
• Geschiedenis van herpetische keratitis, oculaire chirurgie of onregelmatig hoornvlies;
• Eerdere refractieve chirurgie;
• Monoculair (slechts 1 oog met functioneel zicht) of geschikt met slechts 1 lens;
• Deelname aan een klinische proef binnen 30 dagen na het inschrijvingsbezoek;
• Andere in het protocol gespecificeerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.