Avaliação clínica do desempenho do DAILIES TOTAL 1® em uma população japonesa

Critério de inclusão:

• Deve assinar um formulário de consentimento informado;
• Usuário atual habitual de lentes de contato gelatinosas descartáveis ​​diárias;
• Sintomas de desconforto com lentes de contato conforme definido pelo Questionário de Sintomatologia (Elegibilidade);
• Lentes dentro da faixa de potência especificada no protocolo;
• Visão corrigível para 20/25 ou 0,1 logMAR (ângulo logarítmico mínimo de resolução) ou melhor em cada olho à distância com lentes de contato pré-estudo na Visita1;
• Adaptação aceitável da lente com ambas as lentes de contato do estudo;
• Disposto a usar lentes todos os dias ou pelo menos por no mínimo 10 dias, 6 horas por dia, todos os dias se possível e comparecer a todas as consultas do estudo;
• Outros critérios de inclusão especificados pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Atualmente usando lentes esféricas DT1 ou TE;
• Infecção do segmento anterior ocular, inflamação, anormalidade ou doença ativa que contra-indicaria o uso de lentes de contato;
• Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares nos quais o uso de lentes de contato possa ser contraindicado conforme determinado pelo investigador;
• Lesão ocular ou cirurgia nas 12 semanas imediatamente anteriores à inscrição;
• História de ceratite herpética, cirurgia ocular ou córnea irregular;
• Cirurgia refrativa prévia;
• Monocular (apenas 1 olho com visão funcional) ou ajuste com apenas 1 lente;
• Participação em qualquer ensaio clínico dentro de 30 dias da visita de inscrição;
• Outros critérios de exclusão especificados pelo protocolo podem ser aplicados.