子宮卵管造影中の痛みを軽減する子宮頸部リドカインクリームを含む経口ヒヨシン臭化ブチル (HBTB)
2017年1月8日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
子宮卵管造影中の痛みを軽減する子宮頸部リドカインクリームと経口ヒヨシン臭化ブチルのランダム化臨床試験
子宮卵管造影は、不妊女性の評価における診断手順であり、卵管の開通性の評価における伝統的かつゴールドスタンダードであると考えられています。
子宮卵管造影検査の最大の欠点は痛みです。
ある研究では、患者が手術中に中程度から重度の痛みを訴えたと報告されています。
子宮卵管造影検査を受けた一部の患者は、よりストレスや不安を感じ、疼痛スコアに影響を及ぼしたと報告されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Assiut、Cairo、エジプト、002
- Ahmed Abbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• HSG の適応となった不妊の女性
除外基準:
- ヒヨシンまたはリドカインに対する禁忌
- 造影剤に対する既知の感受性
- 子宮からの異常出血
- 生殖器感染症
- 妊娠の疑いあり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
経口ヒヨシン臭化ブチル錠とリドカインクリーム
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患者は処置の30分前にヒヨシン臭化ブチルを経口摂取し、さらに処置の直前に子宮頸部にリドカイン麻酔クリームを塗布します。
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プラセボコンパレーター：グループB
経口プラセボ錠剤とプラセボクリーム
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患者は処置の30分前に経口プラセボを摂取し、さらに処置の直前に子宮頸部にプラセボクリームを注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HSG中の平均疼痛スコア
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HSG後の平均疼痛スコア
時間枠：30分
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30分
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副作用の割合
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月8日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。