Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale hyoscine-butylbromide met cervicale lidocaïnecrème bij het verminderen van pijn tijdens hysterosalpingografie (HBTB)

8 januari 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Gerandomiseerde klinische studie van orale hyoscine-butylbromide met cervicale lidocaïnecrème bij het verminderen van pijn tijdens hysterosalpingografie

hysterosalpingografie is een diagnoseprocedure bij de evaluatie van onvruchtbare vrouwen en wordt beschouwd als de traditionele en de gouden standaard bij de beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders. Het grote nadeel van hysterosalpingografie is pijn. In een studie meldden de patiënten dat ze klaagden over matige tot ernstige pijn tijdens de procedure. Er is gemeld dat sommige patiënten die hysterosalpingografie ondergingen, meer stress en angst hadden en een effect hadden op pijnscores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• De onvruchtbare vrouwen die zich hebben aangemeld voor HSG

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor Hyoscine of lidocaïne
  • bekende gevoeligheid voor contrastmiddelen
  • abnormale uteriene bloeding
  • infectie van de geslachtsorganen
  • vermoedelijke zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
orale hyoscine-butylbromide-tabletten plus lidocaïnecrème
Geneesmiddel: orale hyoscine-butylbromide-tabletten plus lidocaïnecrème
patiënten zullen 30 minuten voor de procedure oraal hyoscine-butylbromide innemen plus lidocaïne-anesthetische crème die onmiddellijk voor de procedure in hun baarmoederhals wordt aangebracht
Placebo-vergelijker: Groep B
orale placebotabletten plus placebocrème
Geneesmiddel: orale placebotabletten plus placebocrème
patiënten zullen 30 minuten vóór de procedure een orale placebo innemen plus een placebo-crème die onmiddellijk vóór de procedure in hun baarmoederhals wordt geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore tijdens HSG
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore na HSG
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
snelheid van bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren