Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный гиосцинбутилбромид с цервикальным кремом с лидокаином для уменьшения боли во время гистеросальпингографии (HBTB)

8 января 2017 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Рандомизированное клиническое исследование перорального применения гиосцина бутилбромида с цервикальным кремом с лидокаином для уменьшения боли во время гистеросальпингографии

Гистеросальпингография является диагностической процедурой при обследовании женщин с бесплодием и считается традиционным и золотым стандартом при оценке проходимости фаллопиевых труб. Основным недостатком гистеросальпингографии является боль. В исследовании сообщалось, что пациенты жаловались на умеренную или сильную боль во время процедуры. Сообщается, что у некоторых пациентов, проходящих гистеросальпингографию, было больше стресса и беспокойства, что влияло на показатели боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

• Бесплодные женщины, которым показана ГСГ

Критерий исключения:

  • противопоказания к гиосцину или лидокаину
  • известная чувствительность к контрастным веществам
  • аномальное маточное кровотечение
  • инфекции половых путей
  • подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
пероральные таблетки гиосцина бутилбромида плюс лидокаиновый крем
Лекарство: пероральные таблетки гиосцина бутилбромида плюс лидокаиновый крем
пациенты будут принимать перорально гиосцин бутилбромид за 30 минут до процедуры плюс обезболивающий крем с лидокаином, помещенный в шейку матки непосредственно перед процедурой
Плацебо Компаратор: Группа Б
пероральные таблетки плацебо плюс крем плацебо
Лекарство: пероральные таблетки плацебо плюс крем плацебо
пациенты будут принимать перорально плацебо за 30 минут до процедуры плюс крем плацебо, помещенный в шейку матки непосредственно перед процедурой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя оценка боли во время ГСГ
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний балл боли после ГСГ
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться