Brometo de butila de hioscina oral com creme de lidocaína cervical na redução da dor durante a histerossalpingografia (HBTB)
8 de janeiro de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Ensaio clínico randomizado de brometo de butila de hioscina oral com creme de lidocaína cervical na redução da dor durante a histerossalpingografia
a histerossalpingografia é um procedimento diagnóstico na avaliação de mulheres inférteis e considerada o padrão tradicional e ouro na avaliação da perviedade das trompas de falópio.
A principal desvantagem da histerossalpingografia é a dor.
Em um estudo relatou que os pacientes queixaram-se de dor moderada a intensa durante o procedimento.
É relatado que alguns pacientes submetidos a histerossalpingografia foram mais estressantes e ansiosos e afetaram os escores de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• As mulheres inférteis que indicaram para HSG
Critério de exclusão:
- contra-indicações para hioscina ou lidocaína
- sensibilidade conhecida a meios de contraste
- sangramento uterino anormal
- infecção do trato genital
- gravidez suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
comprimidos orais de brometo de butila de hioscina mais creme de lidocaína
|
os pacientes tomarão brometo de butila de hioscina oral 30 minutos antes do procedimento mais creme anestésico de lidocaína colocado no colo do útero imediatamente antes do procedimento
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Comparador de Placebo: Grupo B
comprimidos orais de placebo mais creme placebo
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os pacientes tomarão placebo oral 30 minutos antes do procedimento mais creme placebo colocado no colo do útero imediatamente antes do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore médio de dor durante HSG
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore médio de dor após HSG
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
|
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taxa de efeitos colaterais
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Midriáticos
- Lidocaína
- Brometos
- Escopolamina
- Brometo de Butilescopolamónio
Outros números de identificação do estudo
- HS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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