Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny bromek butylu hioscyny z kremem z lidokainą do szyjki macicy w zmniejszaniu bólu podczas histerosalpingografii (HBTB)

8 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizowane badanie kliniczne doustnego bromku butylu hioscyny z kremem z lidokainą do szyjki macicy w zmniejszaniu bólu podczas histerosalpingografii

histerosalpingografia jest procedurą diagnostyczną w ocenie niepłodności kobiet i uważaną za tradycyjny i złoty standard w ocenie drożności jajowodów. Główną wadą histerosalpingografii jest ból. W jednym z badań pacjenci skarżyli się na umiarkowany lub silny ból podczas zabiegu. Podaje się, że niektórzy pacjenci poddawani histerosalpingografii byli bardziej zestresowani i niespokojni oraz wpływali na wyniki oceny bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Bezpłodne kobiety, które zgłosiły się do HSG

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do hioscyny lub lidokainy
  • znana wrażliwość na środki kontrastowe
  • nieprawidłowe krwawienie z macicy
  • infekcja dróg rodnych
  • podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
doustne tabletki bromku butylu hioscyny plus krem ​​z lidokainą
Lek: doustne tabletki bromku butylu hioscyny plus krem ​​z lidokainą
pacjentki przyjmą doustnie bromek butylu hioscyny 30 minut przed zabiegiem plus krem ​​znieczulający z lidokainą umieszczony w szyjce macicy bezpośrednio przed zabiegiem
Komparator placebo: Grupa B
doustne tabletki placebo plus krem ​​placebo
Lek: doustne tabletki placebo plus krem ​​placebo
pacjentki przyjmą doustne placebo 30 minut przed zabiegiem oraz krem ​​placebo umieszczony w szyjce macicy bezpośrednio przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu podczas HSG
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu po HSG
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
wskaźnik skutków ubocznych
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj