Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava hyoskiinibutyylibromidi kohdunkaulan lidokaiinivoiteen kanssa vähentämään kipua hysterosalpingografian aikana (HBTB)

sunnuntai 8. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Satunnaistettu kliininen koe oraalista hyoskiinibutyylibromidia kohdunkaulan lidokaiinivoiteen kanssa kivun vähentämisessä hysterosalpingografian aikana

Hysterosalpingografia on diagnoosimenetelmä hedelmättömien naisten arvioinnissa ja sitä pidetään perinteisenä ja kultaisena standardina munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa. Hysterosalpingografian suurin haitta on kipu. Eräässä tutkimuksessa potilaat valittivat kohtalaista tai voimakasta kipua toimenpiteen aikana. On raportoitu, että jotkut potilaat, joille tehtiin hysterosalpingografia, olivat stressaavampia ja ahdistuneita ja vaikuttivat kipupisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Hedelmättömät naiset, joille oli määrätty HSG

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyoscinen tai lidokaiinin vasta-aiheet
  • tunnettu herkkyys varjoaineille
  • epänormaali kohdun verenvuoto
  • sukupuolielinten infektio
  • epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
suun kautta otettavat hyoskiinibutyylibromiditabletit sekä lidokaiinivoide
Lääke: suun kautta otettavat hyoskiinibutyylibromiditabletit sekä lidokaiinivoide
potilaat ottavat suun kautta hyoskiinibutyylibromidia 30 minuuttia ennen toimenpidettä sekä lidokaiinipuudutusvoidetta kohdunkaulaan juuri ennen toimenpidettä
Placebo Comparator: Ryhmä B
suun kautta otettavat lumetabletit sekä lumelääkevoide
Lääke: suun kautta otettavat lumetabletit sekä lumelääkevoide
potilaat ottavat suun kautta plaseboa 30 minuuttia ennen toimenpidettä sekä lumelääkevoidetta kohdunkaulaan juuri ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä HSG:n aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä HSG:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa