Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bromuro di butile di ioscina orale con crema di lidocaina cervicale per ridurre il dolore durante l'isterosalpingografia (HBTB)

8 gennaio 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Studio clinico randomizzato di bromuro di butile di ioscina orale con crema di lidocaina cervicale nella riduzione del dolore durante l'isterosalpingografia

l'isterosalpingografia è una procedura diagnostica nella valutazione delle donne infertili e considerata il tradizionale e il gold standard nella valutazione della pervietà delle tube di Falloppio. Il principale svantaggio dell'isterosalpingografia è il dolore. In uno studio riportato i pazienti lamentavano dolore da moderato a grave durante la procedura. È stato riferito che alcuni pazienti sottoposti a isterosalpingografia erano più stressanti e ansiosi ed effetto sui punteggi del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Le donne sterili che hanno indicato per HSG

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni a Hyoscine o lidocaina
  • nota sensibilità ai mezzi di contrasto
  • sanguinamento uterino anomalo
  • infezione del tratto genitale
  • sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
compresse orali di bromuro di butile di ioscina più crema di lidocaina
Droga: compresse orali di bromuro di butile di ioscina più crema di lidocaina
i pazienti assumeranno hyoscine butyl bromuro per via orale 30 minuti prima della procedura più una crema anestetica alla lidocaina posta nella cervice immediatamente prima della procedura
Comparatore placebo: Gruppo B
compresse placebo orali più crema placebo
Droga: compresse placebo orali più crema placebo
i pazienti assumeranno un placebo orale 30 minuti prima della procedura più una crema placebo posta nella cervice immediatamente prima della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore durante HSG
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore dopo HSG
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
tasso di effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sollievo dal dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi