Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral hyoscin butylbromid med cervikal lidokainkrem for å redusere smerte under hysterosalpingografi (HBTB)

8. januar 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomisert klinisk utprøving av oral hyoscin butylbromid med cervikal lidokainkrem for å redusere smerte under hysterosalpingografi

hysterosalpingografi er en diagnostiseringsprosedyre i evalueringen av infertile kvinner og anses å være den tradisjonelle og gullstandarden i vurderingen av åpenheten til egglederne. Den største ulempen med hysterosalpingografi er smerte. I en studie rapporterte pasientene klaget over moderate til sterke smerter under prosedyren. Det er rapportert at noen pasienter som gjennomgikk hysterosalpingografi var mer stressende og angst og effekt på smerteskår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• De infertile kvinnene som indikerte for HSG

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for Hyoscine eller lidokain
  • kjent følsomhet for kontrastmidler
  • unormal livmorblødning
  • infeksjon i kjønnsorganene
  • mistenkt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
oral hyoscin butylbromid tabletter pluss lidokainkrem
Legemiddel: oral hyoscin butylbromid tabletter pluss lidokainkrem
pasienter vil ta oral hyoscin butylbromid 30 minutter før prosedyren pluss lidokain bedøvelseskrem plassert i livmorhalsen rett før prosedyren
Placebo komparator: Gruppe B
orale placebotabletter pluss placebokrem
Legemiddel: orale placebotabletter pluss placebokrem
pasienter vil ta oral placebo 30 minutter før prosedyren pluss placebokrem plassert i livmorhalsen rett før prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under HSG
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore etter HSG
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
frekvensen av bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere