Bromuro de butilo de hioscina oral con crema de lidocaína cervical para reducir el dolor durante la histerosalpingografía (HBTB)
8 de enero de 2017 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Ensayo clínico aleatorizado de bromuro de butilo de hioscina oral con crema de lidocaína cervical para reducir el dolor durante la histerosalpingografía
La histerosalpingografía es un procedimiento de diagnóstico en la evaluación de mujeres infértiles y se considera el estándar de oro y tradicional en la evaluación de la permeabilidad de las trompas de Falopio.
La principal desventaja de la histerosalpingografía es el dolor.
En un estudio informado, los pacientes se quejaron de dolor moderado a severo durante el procedimiento.
Se informa que algunos pacientes sometidos a histerosalpingografía fueron más estresantes y ansiosos y tuvieron un efecto sobre las puntuaciones de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Las mujeres infértiles que indicaron HSG
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para hioscina o lidocaína
- sensibilidad conocida a los medios de contraste
- sangrado uterino anormal
- infección del tracto genital
- sospecha de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
tabletas orales de bromuro de butilo de hioscina más crema de lidocaína
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los pacientes tomarán bromuro de butilo de hioscina por vía oral 30 minutos antes del procedimiento más crema anestésica de lidocaína colocada en el cuello uterino inmediatamente antes del procedimiento
|
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Comparador de placebos: Grupo B
tabletas orales de placebo más crema de placebo
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los pacientes tomarán un placebo oral 30 minutos antes del procedimiento más una crema de placebo colocada en el cuello uterino inmediatamente antes del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación media de dolor durante la HSG
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación media del dolor tras la HSG
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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tasa de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Anestesia
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bromuros
- Escopolamina
- Bromuro de butilescopolamonio
Otros números de identificación del estudio
- HS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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