Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral hyoscin butylbromid med cervikal lidokaincreme til at reducere smerter under hysterosalpingografi (HBTB)

8. januar 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomiseret klinisk forsøg med oral hyoscin butylbromid med cervikal lidokaincreme til at reducere smerter under hysterosalpingografi

hysterosalpingografi er en diagnoseprocedure i evalueringen af ​​infertile kvinder og anses for at være den traditionelle og guldstandarden i vurderingen af ​​æggeledernes åbenhed. Den største ulempe ved hysterosalpingografi er smerte. I en undersøgelse rapporterede patienterne klagede over moderat til svær smerte under proceduren. Det er rapporteret, at nogle patienter, der gennemgår hysterosalpingografi, var mere stressende og angst og effekt på smertescore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• De infertile kvinder, der indicerede for HSG

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for Hyoscine eller lidocain
  • kendt følsomhed over for kontrastmidler
  • unormal uterin blødning
  • infektion i kønsorganerne
  • mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
oral hyoscin butylbromid tabletter plus lidocain creme
Medicin: oral hyoscin butylbromid tabletter plus lidocain creme
patienter vil tage oral hyoscin butylbromid 30 minutter før proceduren plus lidokain anæstesicreme placeret i deres livmoderhals umiddelbart før proceduren
Placebo komparator: Gruppe B
orale placebotabletter plus placebocreme
Medicin: orale placebotabletter plus placebocreme
patienter vil tage oral placebo 30 minutter før proceduren plus placebocreme placeret i deres livmoderhals umiddelbart før proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore under HSG
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore efter HSG
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
antallet af bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner