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MHealth との薬物療法併用療法のオピオイド使用への影響 (Bundling)

2020年4月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の主な目的は、投薬支援治療 (MAT) が証拠に基づくモバイル医療システム (A-CHESS) とバンドルされている場合の、オピオイドの長期使用への影響を測定し、説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

417

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • Access Community Health Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上であること。
  2. 少なくとも中程度の重症度のオピオイド使用障害の基準（DSM-V 基準 4 または 5）を満たしている。
  3. 現在、標準的な臨床ケアの一環として薬物療法 (MAT) を受けています。
  4. 即時入院治療を必要とする急性の医学的問題がない。
  5. 精神病性障害の病歴はないが、他の精神病理（気分障害、不安、その他の物質使用障害）を併発している人も対象となる。
  6. ランダム化臨床試験に参加する意思がある。
  7. 必要に応じて、経過観察中に患者の居場所を特定するのに協力してくれる少なくとも 2 人の連絡先の名前、確認済みの電話番号、住所を提供します。
  8. 英語で読み書きができる。
  9. 妊娠していない。
  10. 健康関連データをプライマリケアの臨床医と共有することに意欲的である。と
  11. 研究摂取時に、障害の治療に使用される薬剤（例：メサドン）を除き、オピオイドを少なくとも1週間、2か月以内に控えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：薬物療法（MAT）
患者は、医療提供者の処方に従って、標準的な薬物療法（MAT）を受けます。
他の：マット
患者は、回復計画、適切な薬理学、定期的な尿検査、および毎月のグループカウンセリングセッションや回復コーチとのセッションなどの定期的に計画された行動介入で構成される治療を受けます。 「適切な薬理学」にはメタドンが含まれる場合があります。ナルトレキソン;ブプレノルフィン;過剰摂取の場合はナロキソン。患者の標準的な臨床ケアの一部としての他の薬剤および薬剤の組み合わせ。
実験的：マット + A-チェス
MAT + A-CHESS アームの患者は、前述の MAT に加えて、スマートフォンを介して A-CHESS 回復支援システムを受けます。
行動：マット + A-チェス

MAT + A-CHESS にランダムに割り当てられた被験者は、MAT に加えて、以下を提供する A-CHESS 回復サポート システムを受けます。

  1. 基本的な回復サポート、危害軽減、心理社会的機能スキルを教える、自己志向型の対話型モジュールです。
  2. 依存症と回復のサポート、監視プロンプト、仲間や家族のサポートに関する最新情報。
  3. どこに助けを求めるべきか、また保健サービスや福祉サービスを最大限に活用する方法についてのアドバイス。と
  4. A-CHESS ディスカッション グループに匿名メッセージを送信することで、依存症分野の専門家や他の研究参加者と話す方法。
  5. A-CHESS に入力された情報に基づくレポートを通じて、医療チームに最新の情報を提供する方法 (つまり、 アルコールと薬物の使用、うつ病、MAT の副作用）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの使用
時間枠：24ヶ月
MAT + A-CHESS 患者と MAT 単独患者の間の違法オピオイド使用の違いを検出します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：David H Gustafson, PhD、UW Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月21日

一次修了 (実際)

2020年4月8日

研究の完了 (実際)

2020年4月8日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月10日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-1418
  • A195010 (その他の識別子：UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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