Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinované léčby asistované medikace s mHealth na užívání opioidů (Bundling)

10. dubna 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Primárním cílem této studie je změřit a vysvětlit dopad na dlouhodobé užívání opiátů, když je medikamentózně asistovaná léčba (MAT) spojena se systémem mobilního zdraví založeného na důkazech (A-CHESS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

417

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Access Community Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou starší 18 let;
  2. splňovat kritéria pro poruchy užívání opioidů alespoň střední závažnosti (4 nebo 5 kritérií DSM-V);
  3. V současné době užívají medikamentózně asistovanou léčbu (MAT) jako součást své standardní klinické péče;
  4. nemají žádný akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci;
  5. nemají v anamnéze psychotické poruchy, i když ti, kteří mají jinou komorbidní psychopatologii (poruchy nálady, úzkost, jiné poruchy související s užíváním látek), budou způsobilí;
  6. jsou ochotni zúčastnit se randomizované klinické studie;
  7. uveďte jméno, ověřené telefonní číslo a adresu alespoň 2 kontaktů ochotných pomoci při lokalizaci pacienta, je-li to nutné, během sledování;
  8. umí číst a psát v angličtině;
  9. nejsou těhotné;
  10. jsou ochotni sdílet údaje týkající se zdraví s lékaři primární péče; a
  11. při nástupu do studie abstinují od opioidů po dobu alespoň 1 týdne a ne déle než 2 měsíce, s výjimkou léků používaných k léčbě poruchy (např. metadon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Léčba pomocí léků (MAT)
Pacientům bude poskytnuta standardní medikamentózní léčba (MAT), jak je předepsáno jejich poskytovatelem zdravotní péče.
Jiný: ROHOŽ
Pacienti dostanou léčbu sestávající z plánu obnovy, vhodné farmakologie, rutinních vyšetření moči a pravidelně plánovaných behaviorálních intervencí, jako jsou měsíční skupinové konzultace nebo sezení s koučem pro zotavení. "Vhodná farmakologie" může zahrnovat metadon; naltrexon; buprenorfin; a v případě předávkování naloxon; a další léky a kombinace léků jako součást standardní klinické péče o pacienta.
Experimentální: MAT + A-ŠACHY
Pacienti v rameni MAT + A-CHESS obdrží MAT, jak je popsáno, plus systém podpory zotavení A-CHESS prostřednictvím chytrého telefonu.
Behaviorální: MAT + A-ŠACHY

Subjekty randomizované do MAT + A-CHESS obdrží MAT plus systém podpory zotavení A-CHESS, který poskytuje:

  1. Samořízené, interaktivní moduly, které učí základní dovednosti podpory zotavení, snižování škod a psychosociálního fungování.
  2. Nejnovější informace o závislosti a podpoře zotavení, monitorovací výzvy a podpora vrstevníků a rodin.
  3. Rady, kam se obrátit pro pomoc a jak co nejlépe využít zdravotní a lidské služby; a
  4. Způsob, jak mluvit s odborníky v oblasti závislostí a dalšími účastníky studie zasíláním anonymních zpráv do diskusních skupin A-CHESS.
  5. Způsob, jak udržet svůj zdravotní tým aktuální prostřednictvím zpráv založených na informacích zadaných do A-CHESS (tj. užívání alkoholu a drog, deprese, vedlejší účinky MAT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: 24 měsíců
Zjistěte rozdíl v nelegálním užívání opioidů mezi pacienty, kteří mají MAT + A-CHESS, a MAT samotnou.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1418
  • A195010 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit