Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på opioidbrug af bundling af medicinassisteret behandling med mHealth (Bundling)

10. april 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle og forklare indvirkningen på langvarig opioidbrug, når medicin-assisteret behandling (MAT) er bundtet med et evidensbaseret mobil-sundhedssystem (A-CHESS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

417

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • Access Community Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 18+ år;
  2. opfylde kriterierne for opioidbrugsforstyrrelser af mindst moderat sværhedsgrad (4 eller 5 DSM-V-kriterier);
  3. Tager i øjeblikket medicin-assisteret behandling (MAT) som en del af deres standard kliniske behandling;
  4. ikke har noget akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling;
  5. har ingen historie med psykotiske lidelser, selvom dem med anden co-morbid psykopatologi (humørlidelser, angst, andre stofmisbrugsforstyrrelser) vil være berettigede;
  6. er villig til at deltage i et randomiseret klinisk forsøg;
  7. oplys navn, bekræftet telefonnummer og adresse på mindst 2 kontakter, der er villige til at hjælpe med at lokalisere patienten, om nødvendigt, under opfølgningen;
  8. er i stand til at læse og skrive på engelsk;
  9. er ikke gravide;
  10. er villige til at dele sundhedsrelaterede data med klinikere i primærplejen; og
  11. er ved undersøgelsesindtagelse afholdende fra opioider i mindst 1 uge og ikke længere end 2 måneder, bortset fra medicin, der bruges til at behandle lidelsen (f.eks. metadon).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Medicinassisteret behandling (MAT)
Patienter vil modtage standard medicin-assisteret behandling (MAT) som ordineret af deres sundhedsplejerske.
Andet: MÅTTE
Patienter vil modtage behandling, der består af en genopretningsplan, passende farmakologi, rutinemæssige urinscreeninger og regelmæssigt planlagte adfærdsinterventioner, såsom månedlige grupperådgivningssessioner eller sessioner med en recoverycoach. "Passende farmakologi" kan omfatte metadon; naltrexon; buprenorphin; og i tilfælde af overdosis, naloxon; og anden medicin og kombinationer af medicin som en del af patientens standard kliniske pleje.
Eksperimentel: MAT + A-SKAK
Patienter i MAT + A-CHESS-armen vil modtage MAT som beskrevet plus A-CHESS-gendannelsesstøttesystemet via en smartphone.
Adfærdsmæssigt: MAT + A-SKAK

Emner, der er randomiseret til MAT + A-CHESS vil modtage MAT plus A-CHESS-gendannelsesstøttesystemet, som giver:

  1. Selvstyrende, interaktive moduler, der lærer grundlæggende genopretningsstøtte, skadesreduktion og psykosociale funktionsevner.
  2. De seneste oplysninger om støtte til afhængighed og bedring, overvågningsanvisninger og støtte fra jævnaldrende og familie.
  3. Rådgivning om, hvor man kan henvende sig for at få hjælp og om, hvordan man bedst udnytter sundheds- og menneskelige tjenester; og
  4. En måde at tale med eksperter inden for afhængighed og andre undersøgelsesdeltagere ved at sende anonyme beskeder i A-CHESS diskussionsgrupperne.
  5. En måde at holde dit sundhedsteam ajour gennem rapporter baseret på oplysninger indtastet i A-CHESS (dvs. alkohol- og stofbrug, depression, MAT-bivirkninger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: 24 måneder
Opdag forskellen i ulovlig opioidbrug mellem patienter, der har MAT + A-CHESS vs. MAT alene.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1418
  • A195010 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner