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MHealth와 결합된 약물 보조 치료의 오피오이드 사용에 미치는 영향 (Bundling)

2020년 4월 10일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 주요 목표는 약물 보조 치료(MAT)가 증거 기반 모바일 건강 시스템(A-CHESS)과 함께 번들로 제공될 때 장기 오피오이드 사용에 미치는 영향을 측정하고 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

417

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
        • Access Community Health Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 중등도 이상의 아편유사제 사용 장애 기준 충족(4 또는 5 DSM-V 기준);
  3. 현재 표준 임상 치료의 일부로 약물 보조 치료(MAT)를 받고 있습니다.
  4. 즉각적인 입원 치료가 필요한 심각한 의학적 문제가 없습니다.
  5. 정신병적 장애의 과거력이 없으나, 다른 동반이환 정신병리(기분 장애, 불안, 기타 물질 사용 장애)가 있는 사람도 자격이 있습니다.
  6. 무작위 임상 시험에 참여할 의향이 있습니다.
  7. 필요한 경우 후속 조치 중에 환자를 찾는 데 도움을 줄 수 있는 연락처 2명 이상의 이름, 확인된 전화번호 및 주소를 제공합니다.
  8. 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
  9. 임신하지 않았습니다.
  10. 1차 진료 임상의와 건강 관련 데이터를 기꺼이 공유합니다. 그리고
  11. 연구 섭취 시 장애를 치료하는 데 사용되는 약물(예: 메타돈)을 제외하고 최소 1주에서 2개월 동안 오피오이드를 금합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 약물 보조 치료(MAT)
환자는 의료 서비스 제공자가 처방한 표준 약물 지원 치료(MAT)를 받게 됩니다.
다른: 매트
환자는 회복 계획, 적절한 약리학, 일상적인 소변 검사, 월별 그룹 상담 세션 또는 회복 코치와의 세션과 같은 정기적인 행동 개입으로 구성된 치료를 받게 됩니다. "적절한 약리학"에는 메타돈이 포함될 수 있습니다. 날트렉손; 부프레노르핀; 과다 복용의 경우 날록손; 환자의 표준 임상 치료의 일부인 기타 약물 및 약물 조합.
실험적: 매트 + A-체스
MAT + A-CHESS 팔에 있는 환자는 설명된 대로 MAT와 스마트폰을 통한 A-CHESS 회복 지원 시스템을 받게 됩니다.
행동: 매트 + A-체스

MAT + A-CHESS로 무작위 배정된 피험자는 MAT와 다음을 제공하는 A-CHESS 회복 지원 시스템을 받게 됩니다.

  1. 기본적인 회복 지원, 피해 감소 및 심리사회적 기능 기술을 가르치는 자기주도적 대화형 모듈입니다.
  2. 중독 및 회복 지원, 모니터링 프롬프트, 동료 및 가족 지원에 대한 최신 정보.
  3. 도움을 받을 수 있는 곳과 보건 및 복지 서비스를 최대한 활용하는 방법에 대한 조언 그리고
  4. A-CHESS 토론 그룹에서 익명의 메시지를 보내 중독 분야의 전문가 및 기타 연구 참가자와 대화하는 방법입니다.
  5. A-CHESS에 입력된 정보(예: 알코올 및 약물 사용, 우울증, MAT 부작용).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 24개월
MAT + A-CHESS 대 MAT 단독 환자 간의 불법 오피오이드 사용 차이를 감지합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: David H Gustafson, PhD, UW Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-1418
  • A195010 (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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