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Auswirkungen der Bündelung medikamentengestützter Behandlung mit mHealth auf den Opioidkonsum (Bundling)

10. April 2020 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen auf den langfristigen Opioidkonsum zu messen und zu erklären, wenn eine medikamentengestützte Behandlung (MAT) mit einem evidenzbasierten mobilen Gesundheitssystem (A-CHESS) gebündelt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

417

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
        • Access Community Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sind 18+ Jahre alt;
  2. Kriterien für Opioidkonsumstörungen von mindestens mittlerem Schweregrad erfüllen (4 oder 5 DSM-V-Kriterien);
  3. Nehmen derzeit eine medikamentengestützte Behandlung (MAT) als Teil ihrer klinischen Standardversorgung in Anspruch;
  4. kein akutes medizinisches Problem haben, das eine sofortige stationäre Behandlung erfordert;
  5. keine psychotischen Störungen in der Vorgeschichte haben, obwohl Personen mit anderen komorbiden Psychopathologien (Stimmungsstörungen, Angstzustände, andere Substanzstörungen) teilnahmeberechtigt sind;
  6. sind bereit, an einer randomisierten klinischen Studie teilzunehmen;
  7. Geben Sie den Namen, die bestätigte Telefonnummer und die Adresse von mindestens zwei Kontaktpersonen an, die bereit sind, bei der Nachsorge bei Bedarf bei der Suche nach dem Patienten behilflich zu sein.
  8. können auf Englisch lesen und schreiben;
  9. sind nicht schwanger;
  10. sind bereit, gesundheitsbezogene Daten mit Hausärzten zu teilen; Und
  11. sind bei Studienaufnahme für mindestens 1 Woche und höchstens 2 Monate auf Opioide verzichtet, mit Ausnahme von Medikamenten zur Behandlung der Störung (z. B. Methadon).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Medikamentengestützte Behandlung (MAT)
Die Patienten erhalten eine standardmäßige medikamentengestützte Behandlung (MAT), wie von ihrem Gesundheitsdienstleister verordnet.
Sonstiges: MATTE
Die Patienten erhalten eine Behandlung, die aus einem Genesungsplan, geeigneter Pharmakologie, routinemäßigen Urinuntersuchungen und regelmäßig geplanten Verhaltensinterventionen, wie monatlichen Gruppenberatungssitzungen oder Sitzungen mit einem Genesungstrainer, besteht. „Angemessene Pharmakologie“ kann Methadon umfassen; Naltrexon; Buprenorphin; und im Falle einer Überdosierung Naloxon; und andere Medikamente und Medikamentenkombinationen im Rahmen der klinischen Standardversorgung des Patienten.
Experimental: MAT + A-SCHACH
Patienten im MAT + A-CHESS-Arm erhalten MAT wie beschrieben sowie das A-CHESS-Wiederherstellungsunterstützungssystem über ein Smartphone.
Verhalten: MAT + A-SCHACH

Probanden, die nach dem Zufallsprinzip MAT + A-CHESS zugeteilt werden, erhalten MAT plus das A-CHESS-Wiederherstellungsunterstützungssystem, das Folgendes bietet:

  1. Selbstgesteuerte, interaktive Module, die grundlegende Fähigkeiten zur Genesungsunterstützung, Schadensminderung und psychosozialen Funktionsweise vermitteln.
  2. Die neuesten Informationen zu Sucht- und Genesungsunterstützung, Überwachungsaufforderungen sowie Unterstützung durch Gleichaltrige und Familienangehörige.
  3. Ratschläge, wo Sie Hilfe erhalten und wie Sie Gesundheits- und Sozialdienste optimal nutzen können; Und
  4. Eine Möglichkeit, mit Experten auf dem Gebiet der Sucht und anderen Studienteilnehmern zu sprechen, indem anonyme Nachrichten in den A-CHESS-Diskussionsgruppen gesendet werden.
  5. Eine Möglichkeit, Ihr Gesundheitsteam durch Berichte auf der Grundlage der in A-CHESS eingegebenen Informationen (d. h. Alkohol- und Drogenkonsum, Depression, MAT-Nebenwirkungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Monate
Erkennen Sie den Unterschied im illegalen Opioidkonsum zwischen Patienten mit MAT + A-CHESS und Patienten mit MAT allein.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-1418
  • A195010 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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