Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på opioidbruk av bunting av medisinassistert behandling med mHealth (Bundling)

10. april 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hovedmålet med denne studien er å måle og forklare virkningen på langsiktig opioidbruk når medikamentassistert behandling (MAT) er kombinert med et evidensbasert mobilt helsesystem (A-CHESS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

417

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • Access Community Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 18+ år gammel;
  2. oppfylle kriterier for opioidbruksforstyrrelser av minst moderat alvorlighetsgrad (4 eller 5 DSM-V-kriterier);
  3. Tar for tiden medikamentassistert behandling (MAT) som en del av standard klinisk behandling;
  4. har ingen akutte medisinske problemer som krever øyeblikkelig døgnbehandling;
  5. har ingen historie med psykotiske lidelser, selv om de med annen komorbid psykopatologi (humørlidelser, angst, andre rusforstyrrelser) vil være kvalifisert;
  6. er villig til å delta i en randomisert klinisk studie;
  7. oppgi navn, bekreftet telefonnummer og adresse til minst 2 kontakter som er villige til å hjelpe med å finne pasienten, om nødvendig, under oppfølgingen;
  8. er i stand til å lese og skrive på engelsk;
  9. er ikke gravid;
  10. er villige til å dele helserelaterte data med klinikere i primærhelsetjenesten; og
  11. er, ved studieinntak, avholdende fra opioider i minst 1 uke og ikke lenger enn 2 måneder, bortsett fra medisiner som brukes til å behandle lidelsen (f.eks. metadon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Medisinassistert behandling (MAT)
Pasienter vil motta standard medikamentassistert behandling (MAT) som foreskrevet av helsepersonell.
Annen: MATTE
Pasienter vil motta behandling som består av en restitusjonsplan, passende farmakologi, rutinemessige urinundersøkelser og regelmessig planlagte atferdsintervensjoner, for eksempel månedlige gruppeveiledningssesjoner eller økter med en restitusjonscoach. "Passende farmakologi" kan inkludere metadon; naltrekson; buprenorfin; og i tilfelle av overdose, nalokson; og andre medisiner og kombinasjoner av medisiner som en del av pasientens standard kliniske behandling.
Eksperimentell: MAT + A-SJAKK
Pasienter i MAT + A-CHESS-armen vil motta MAT som beskrevet pluss A-CHESS-støttesystemet for gjenoppretting via en smarttelefon.
Atferdsmessig: MAT + A-SJAKK

Emner som er randomisert til MAT + A-CHESS vil motta MAT pluss A-CHESs gjenopprettingsstøttesystem som gir:

  1. Selvstyrte, interaktive moduler som lærer grunnleggende restitusjonsstøtte, skadereduksjon og psykososiale funksjonsferdigheter.
  2. Den siste informasjonen om avhengighets- og restitusjonsstøtte, overvåkingsforespørsler og likemanns- og familiestøtte.
  3. Råd om hvor du kan henvende deg for å få hjelp og om hvordan du kan utnytte helse- og menneskelige tjenester best mulig; og
  4. En måte å snakke med eksperter på avhengighetsområdet og andre studiedeltakere ved å sende anonyme meldinger i A-CHESS-diskusjonsgruppene.
  5. En måte å holde helseteamet ditt oppdatert på gjennom rapporter basert på informasjon som er lagt inn i A-CHESS (dvs. alkohol- og narkotikabruk, depresjon, MAT-bivirkninger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: 24 måneder
Oppdag forskjellen i ulovlig opioidbruk mellom pasienter som har MAT + A-CHESS vs. MAT alene.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-1418
  • A195010 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere