Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na stosowanie opioidów w ramach leczenia wspomaganego lekami za pomocą mHealth (Bundling)

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Głównym celem tego badania jest zmierzenie i wyjaśnienie wpływu na długoterminowe stosowanie opioidów, gdy leczenie wspomagane lekami (MAT) jest połączone z mobilnym systemem opieki zdrowotnej opartym na dowodach (A-CHESS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

417

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • Access Community Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mają ukończone 18 lat;
  2. spełniają kryteria zaburzeń związanych z używaniem opioidów o co najmniej umiarkowanym nasileniu (kryteria 4 lub 5 DSM-V);
  3. obecnie przyjmują leczenie wspomagane lekami (MAT) w ramach standardowej opieki klinicznej;
  4. nie mają ostrego problemu medycznego wymagającego natychmiastowego leczenia szpitalnego;
  5. nie mają historii zaburzeń psychotycznych, chociaż osoby z innymi współistniejącymi psychopatologiami (zaburzenia nastroju, lęk, inne zaburzenia związane z używaniem substancji) będą się kwalifikować;
  6. są chętni do udziału w randomizowanym badaniu klinicznym;
  7. podać imię i nazwisko, zweryfikowany numer telefonu i adres co najmniej 2 osób kontaktowych, które w razie potrzeby pomogą w zlokalizowaniu pacjenta podczas obserwacji;
  8. potrafisz czytać i pisać w języku angielskim;
  9. nie są w ciąży;
  10. są chętni do dzielenia się danymi dotyczącymi zdrowia z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej; I
  11. są, w momencie przyjęcia do badania, abstynentami od opioidów przez co najmniej 1 tydzień i nie dłużej niż 2 miesiące, z wyjątkiem leków stosowanych w leczeniu zaburzenia (np. metadonu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Leczenie wspomagane lekami (MAT)
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie wspomagane lekami (MAT) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inny: MATA
Pacjenci otrzymają leczenie składające się z planu powrotu do zdrowia, odpowiedniej farmakologii, rutynowych badań moczu i regularnych interwencji behawioralnych, takich jak comiesięczne sesje grupowe lub sesje z trenerem zdrowienia. „Odpowiednia farmakologia” może obejmować metadon; naltrekson; buprenorfina; aw przypadku przedawkowania nalokson; oraz inne leki i kombinacje leków w ramach standardowej opieki klinicznej nad pacjentem.
Eksperymentalny: MAT + A-SZACHY
Pacjenci w ramieniu MAT + A-SZACH otrzymają MAT zgodnie z opisem oraz system wspomagający powrót do zdrowia A-SZACH za pośrednictwem smartfona.
Behawioralne: MAT + A-SZACHY

Osoby przydzielone losowo do MAT + A-SZACH otrzymają MAT oraz system wspomagający powrót do zdrowia A-SZACH, który zapewnia:

  1. Samodzielne, interaktywne moduły, które uczą podstawowego wsparcia w powrocie do zdrowia, redukcji szkód i umiejętności funkcjonowania psychospołecznego.
  2. Najnowsze informacje na temat wsparcia w zakresie uzależnień i powrotu do zdrowia, monitów dotyczących monitorowania oraz wsparcia rówieśników i rodzin.
  3. Porady, gdzie szukać pomocy i jak najlepiej wykorzystać usługi zdrowotne i społeczne; I
  4. Sposób na rozmowę z ekspertami w dziedzinie uzależnień i innymi uczestnikami badania poprzez wysyłanie anonimowych wiadomości w grupach dyskusyjnych A-SZACHY.
  5. Sposób na bieżące informowanie zespołu medycznego dzięki raportom opartym na informacjach wprowadzonych do A-CHESS (tj. nadużywanie alkoholu i narkotyków, depresja, skutki uboczne MAT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykryj różnicę w nielegalnym używaniu opioidów między pacjentami, którzy mają MAT + A-SZACHY w porównaniu z samym MAT.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1418
  • A195010 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj