Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op het gebruik van opioïden door medicatieondersteunde behandeling te bundelen met mHealth (Bundling)

10 april 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het primaire doel van deze studie is het meten en verklaren van de impact op langdurig opioïdengebruik wanneer medicatieondersteunde behandeling (MAT) wordt gebundeld met een evidence-based mobiel gezondheidssysteem (A-CHESS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

417

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Access Community Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18+ jaar oud bent;
  2. voldoen aan de criteria voor opioïdengebruiksstoornissen van ten minste matige ernst (4 of 5 DSM-V-criteria);
  3. nemen momenteel medicatie-ondersteunde behandeling (MAT) als onderdeel van hun standaard klinische zorg;
  4. geen acuut medisch probleem hebben dat onmiddellijke intramurale behandeling vereist;
  5. geen voorgeschiedenis hebben van psychotische stoornissen, hoewel degenen met andere comorbide psychopathologie (stemmingsstoornissen, angststoornissen, andere stoornissen in het gebruik van middelen) in aanmerking komen;
  6. bereid zijn om deel te nemen aan een gerandomiseerde klinische studie;
  7. geef de naam, het geverifieerde telefoonnummer en het adres op van ten minste 2 contactpersonen die bereid zijn om de patiënt te helpen lokaliseren, indien nodig, tijdens de follow-up;
  8. Engels kunnen lezen en schrijven;
  9. niet zwanger bent;
  10. zijn bereid om gezondheidsgerelateerde gegevens te delen met huisartsen; En
  11. zijn, bij opname in de studie, zich onthouden van opioïden gedurende ten minste 1 week en niet langer dan 2 maanden, met uitzondering van medicijnen die worden gebruikt om de stoornis te behandelen (bijv. methadon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Medicamenteuze behandeling (MAT)
Patiënten krijgen standaard medicatieondersteunde behandeling (MAT) zoals voorgeschreven door hun zorgverzekeraar.
Ander: MAT
Patiënten krijgen een behandeling die bestaat uit een herstelplan, geschikte farmacologie, routinematige urineonderzoeken en regelmatig geplande gedragsinterventies, zoals maandelijkse groepscounselingsessies of sessies met een herstelcoach. "Passende farmacologie" kan methadon omvatten; naltrexon; buprenorfine; en in het geval van een overdosis naloxon; en andere medicijnen en combinaties van medicijnen als onderdeel van de standaard klinische zorg van de patiënt.
Experimenteel: MAT + A-SCHAAK
Patiënten in de MAT + A-CHESS-arm krijgen MAT zoals beschreven plus het A-CHESS-herstelondersteuningssysteem via een smartphone.
Gedragsmatig: MAT + A-SCHAAK

Proefpersonen gerandomiseerd naar MAT + A-CHESS ontvangen MAT plus het A-CHESS-herstelondersteuningssysteem dat voorziet in:

  1. Zelfgestuurde, interactieve modules die basisvaardigheden voor herstel, schadebeperking en psychosociaal functioneren aanleren.
  2. De nieuwste informatie over ondersteuning bij verslaving en herstel, monitoringprompts en ondersteuning door leeftijdsgenoten en familie.
  3. Advies over waar u hulp kunt krijgen en hoe u het beste gebruik kunt maken van gezondheids- en menselijke diensten; En
  4. Een manier om te praten met experts op het gebied van verslaving en andere studiedeelnemers door anonieme berichten te sturen in de A-CHESS discussiegroepen.
  5. Een manier om uw zorgteam up-to-date te houden door middel van rapporten op basis van informatie die is ingevoerd in A-CHESS (d.w.z. alcohol- en drugsgebruik, depressie, MAT-bijwerkingen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: 24 maanden
Detecteer het verschil in ongeoorloofd opioïdengebruik tussen patiënten die MAT + A-CHESS hebben versus alleen MAT.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-1418
  • A195010 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op MAT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren