Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkitysavusteisen hoidon ja mHealthin yhdistämisen vaikutus opioidien käyttöön (Bundling)

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata ja selittää vaikutusta pitkäaikaiseen opioidien käyttöön, kun lääkeavusteinen hoito (MAT) yhdistetään näyttöön perustuvaan mobiiliterveysjärjestelmään (A-CHESS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

417

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Access Community Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olet yli 18-vuotias;
  2. täyttää kriteerit opioidien käyttöhäiriöille, joiden vakavuus on vähintään kohtalainen (4 tai 5 DSM-V-kriteeriä);
  3. Ovat tällä hetkellä lääkitysavusteista hoitoa (MAT) osana normaalia kliinistä hoitoaan;
  4. sinulla ei ole välitöntä sairaalahoitoa vaativaa akuuttia lääketieteellistä ongelmaa;
  5. heillä ei ole aiemmin ollut psykoottisia häiriöitä, vaikka ne, joilla on muita samanaikaisia ​​psykopatologioita (mielialahäiriöt, ahdistuneisuus, muut päihteiden käytön häiriöt), ovat kelvollisia;
  6. ovat halukkaita osallistumaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen;
  7. anna vähintään kahden yhteyshenkilön nimi, vahvistettu puhelinnumero ja osoite, jotka ovat halukkaita auttamaan tarvittaessa potilaan paikantamisessa seurannan aikana;
  8. osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi;
  9. eivät ole raskaana;
  10. ovat valmiita jakamaan terveyteen liittyviä tietoja perusterveydenhuollon kliinikoiden kanssa; ja
  11. ovat tutkimuksen aikana pidättäytyneet opioideista vähintään 1 viikon ja enintään 2 kuukauden ajan, lukuun ottamatta häiriön hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lääkitysavusteinen hoito (MAT)
Potilaat saavat tavanomaista lääkitysavusteista hoitoa (MAT) terveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla.
Muut: MATTO
Potilaat saavat hoitoa, joka koostuu toipumissuunnitelmasta, asianmukaisesta farmakologiasta, rutiininomaisista virtsan seulonnoista ja säännöllisesti suunnitelluista käyttäytymistoimenpiteistä, kuten kuukausittaisista ryhmäneuvonnasta tai toipumisvalmentajan istunnoista. "Sopiva farmakologia" voi sisältää metadonin; naltreksoni; buprenorfiini; ja yliannostuksen tapauksessa naloksonia; ja muut lääkkeet ja lääkeyhdistelmät osana potilaan normaalia kliinistä hoitoa.
Kokeellinen: MAT + A-SAKKI
MAT + A-CHESS -käsivarren potilaat saavat MAT:n kuvatulla tavalla sekä A-CHESS-palautustukijärjestelmän älypuhelimen kautta.
Käyttäytyminen: MAT + A-SAKKI

Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu MAT + A-SHESSiin, saavat MAT:n sekä A-CHESS-palautumisen tukijärjestelmän, joka tarjoaa:

  1. Itseohjautuvat, vuorovaikutteiset moduulit, jotka opettavat toipumisen perustaitoja, haittojen vähentämistä ja psykososiaalisia toimintataitoja.
  2. Uusimmat tiedot riippuvuus- ja toipumistuesta, seurantakehotuksista sekä vertais- ja perhetuesta.
  3. Neuvoja siitä, minne hakea apua ja kuinka hyödyntää terveys- ja inhimillisiä palveluita parhaalla mahdollisella tavalla; ja
  4. Tapa keskustella riippuvuusalan asiantuntijoiden ja muiden tutkimukseen osallistuneiden kanssa lähettämällä nimettömiä viestejä A-CHESS-keskusteluryhmissä.
  5. Tapa pitää terveydenhuoltotiimisi ajan tasalla A-CHESSiin syötettyihin tietoihin perustuvien raporttien avulla (esim. alkoholin ja huumeiden käyttö, masennus, MAT-sivuvaikutukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Havaitse ero laittomassa opioidien käytössä potilaiden välillä, joilla on MAT + A-CHESS vs. pelkkä MAT.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-1418
  • A195010 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa