Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на использование опиоидов объединения медикаментозного лечения с mHealth (Bundling)

10 апреля 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Основная цель этого исследования — измерить и объяснить влияние на долгосрочное употребление опиоидов, когда медикаментозное лечение (MAT) связано с доказательной мобильной системой здравоохранения (A-CHESS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

417

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. вам 18+ лет;
  2. соответствовать критериям расстройств, связанных с употреблением опиоидов, как минимум средней степени тяжести (4 или 5 критериев DSM-V);
  3. В настоящее время проходят медикаментозное лечение (МПТ) в рамках стандартной клинической помощи;
  4. не иметь острых заболеваний, требующих немедленного стационарного лечения;
  5. не иметь в анамнезе психотических расстройств, хотя лица с другой сопутствующей психопатологией (расстройства настроения, тревога, другие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ) будут иметь право на участие;
  6. готовы участвовать в рандомизированном клиническом исследовании;
  7. укажите имя, подтвержденный номер телефона и адрес как минимум 2 контактных лиц, готовых помочь найти пациента, если это необходимо, во время последующего наблюдения;
  8. умеют читать и писать на английском языке;
  9. не беременны;
  10. готовы делиться данными о здоровье с врачами первичного звена; и
  11. на момент включения в исследование воздерживаются от опиоидов в течение как минимум 1 недели и не более 2 месяцев, за исключением лекарств, используемых для лечения расстройства (например, метадона).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Медикаментозное лечение (МП)
Пациенты будут получать стандартное медикаментозное лечение (МПТ) в соответствии с предписаниями лечащего врача.
Другой: МАТ
Пациенты будут получать лечение, состоящее из плана восстановления, соответствующей фармакологии, рутинных анализов мочи и регулярно запланированных поведенческих вмешательств, таких как ежемесячные групповые консультации или занятия с тренером по восстановлению. «Соответствующая фармакология» может включать метадон; налтрексон; бупренорфин; а в случае передозировки налоксон; и другие лекарства и комбинации лекарств в рамках стандартной клинической помощи пациенту.
Экспериментальный: МАТ + А-ШАХМАТЫ
Пациенты в группе MAT + A-CHESS будут получать MAT, как описано, плюс систему поддержки восстановления A-CHESS через смартфон.
Поведенческий: МАТ + А-ШАХМАТЫ

Субъекты, рандомизированные для MAT + A-CHESS, получат MAT плюс систему поддержки восстановления A-CHESS, которая обеспечивает:

  1. Самоуправляемые интерактивные модули, обучающие основам поддержки восстановления, снижения вреда и навыкам психосоциального функционирования.
  2. Самая свежая информация о поддержке наркозависимости и выздоровлении, подсказках по мониторингу, а также поддержке сверстников и членов семьи.
  3. Советы о том, куда обратиться за помощью и о том, как наилучшим образом использовать медицинские и социальные услуги; и
  4. Способ общаться с экспертами в области зависимости и другими участниками исследования, отправляя анонимные сообщения в дискуссионные группы A-CHESS.
  5. Способ держать вашу медицинскую команду в курсе последних событий с помощью отчетов, основанных на информации, введенной в A-CHESS (т.е. употребление алкоголя и наркотиков, депрессия, побочные эффекты МАТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: 24 месяца
Определите разницу в незаконном употреблении опиоидов между пациентами, получающими МАТ + A-CHESS, и пациентами, получающими только МАТ.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
Gosnold on Cape Cod
ARC Community Services, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: David H Gustafson, PhD, UW Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-1418
  • A195010 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R01DA040449-01 (Грант/контракт NIH США)
  • INDUSTRIAL ENGR\CHESS PROG (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться