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エーラス・ダンロス症候群の小児および青年における閉塞性睡眠時無呼吸症候群

2017年5月12日 更新者:Malcolm Kohler、University of Zurich

Ehlers-Danlos 症候群 (EDS) は、関節過可動性、皮膚過伸展性、および組織脆弱性を特徴とする遺伝性結合組織障害の臨床的および遺伝的に異質なグループです。 遺伝的に関連する軟骨欠陥、頭蓋顔面異常、咽頭虚脱性の増加などの EDS の特徴は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を引き起こすことが提案されています。 質問票に基づく研究から、EDS 患者は一般集団よりも OSA および睡眠障害の影響を受けることが多いという証拠があります。 しかし、EDS の小児および青年における OSA の実際の有病率は不明です。

この研究の主な目的は、対応する対照群 (25) と比較して、EDS の小児および青年 (25) における OSA の有病率を評価することです。 この先駆的研究の第 2 の目的は、EDS の小児および青年の生活の質を、健康な小児および青年と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

Ehlers-Danlos 症候群 (EDS) は、関節過可動性、皮膚過伸展性、および組織脆弱性を特徴とする遺伝性結合組織障害の臨床的および遺伝的に異質なグループです。 遺伝的に関連する軟骨欠陥、頭蓋顔面異常、咽頭虚脱性の増加などの EDS の特徴は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を引き起こすことが提案されています。 質問票に基づく研究から、EDS 患者は一般集団よりも OSA および睡眠障害の影響を受けることが多いという証拠があります。 しかし、EDS の小児および青年における OSA の実際の有病率は不明です。

この研究の主な目的は、対応する対照群と比較して、EDS の小児および青年における OSA の有病率を評価することです。 この先駆的研究の第 2 の目的は、EDS の小児および青年の生活の質を、健康な小児および青年と比較して評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

EDS を有する 0 から 18 歳までの小児および青年を含む前向き症例対照研究および対応する対照。 次の結果が評価されます: 1) 無呼吸低呼吸指数、2) 睡眠関連のアンケート、3) カルテのレビュー

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • -エーラース・ダンロス症候群の診断(対照群ではありません)

除外基準:

  • -プロトコルの順守を妨げる瀕死または重度の疾患
  • 睡眠研究中の OSA に対する継続的な気道陽圧治療
  • -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる身体的または知的障害
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EDS患者
Ehlers-Danlos症候群と診断された患者
コントロール
-エーラース-ダンロス症候群の診断を受けていない患者/被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EDSの小児および青年におけるOSAの有病率
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
EDSの小児および青年の生活の質
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Malcolm Kohler, MD、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月12日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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