Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruktiv sömnapné hos barn och ungdomar med Ehlers-Danlos syndrom

12 maj 2017 uppdaterad av: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) är en kliniskt och genetiskt heterogen grupp av ärftliga bindvävssjukdomar som kännetecknas av överrörlighet i leder, hypertöjbarhet i huden och vävnadsskörhet. EDS-funktioner såsom genetiskt relaterade broskdefekter, kraniofaciala abnormiteter och ökad svalgkollapsbarhet har föreslagits orsaka obstruktiv sömnapné (OSA). Det finns bevis från studier baserade på frågeformulär att EDS-patienter kan drabbas oftare av OSA och sömnstörningar än den allmänna befolkningen. Den faktiska prevalensen av OSA hos barn och ungdomar med EDS är dock okänd.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av OSA hos barn och ungdomar med EDS (25) jämfört med en matchad kontrollgrupp (25). Det sekundära målet för denna pionjärstudie är att bedöma livskvaliteten hos barn och ungdomar i EDS jämfört med friska barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) är en kliniskt och genetiskt heterogen grupp av ärftliga bindvävssjukdomar som kännetecknas av överrörlighet i leder, hypertöjbarhet i huden och vävnadsskörhet. EDS-funktioner såsom genetiskt relaterade broskdefekter, kraniofaciala abnormiteter och ökad svalgkollapsbarhet har föreslagits orsaka obstruktiv sömnapné (OSA). Det finns bevis från studier baserade på frågeformulär att EDS-patienter kan drabbas oftare av OSA och sömnstörningar än den allmänna befolkningen. Den faktiska prevalensen av OSA hos barn och ungdomar med EDS är dock okänd.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av OSA hos barn och ungdomar med EDS jämfört med en matchad kontrollgrupp. Det sekundära målet för denna pionjärstudie är att bedöma livskvaliteten hos barn och ungdomar i EDS jämfört med friska barn och ungdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv fall-kontrollstudie inklusive barn och ungdomar från 0-18 år med EDS och matchade kontroller. Följande resultat kommer att bedömas: 1) apné-hypopné-index, 2) sömnrelaterade frågeformulär, 3) medicinsk kartöversikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Diagnos av Ehlers-Danlos syndrom (ej för kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Döende eller allvarlig sjukdom som förbjuder protokollefterlevnad
  • Kontinuerlig behandling av positivt luftvägstryck för OSA under sömnstudie
  • Fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EDS-patienter
Patienter med diagnosen Ehlers-Danlos syndrom
Övrig: Inget ingripande
kontroller
Patienter/försökspersoner utan diagnosen Ehlers-Danlos syndrom
Övrig: Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av OSA hos barn och ungdomar med EDS
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet hos barn och ungdomar med EDS
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZHNr. 2015-0144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera